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成人辉瑞补强针来了 FDA最快18日批准

www.creaders.net | 2021-11-16 20:26:19  世界新闻网 | 0条评论 | 查看/发表评论

  纽约时报报导,美联邦食品暨药物管理局(FDA)继9月批准特定人群接种辉瑞(Pfizer)的第三剂补强针后,有望在18日对所有18岁以上成年人口全面开放接种,使有资格施打第三剂的人数将增加数千万人。

成人辉瑞补强针来了 FDA最快18日批准

  此外,辉瑞公司开发的新冠口服药“Paxlovid”也有重大进展,目前已向FDA提出紧急授权申请,并向联合国专利授权,预计可助占全球一半人口的穷国便宜获药。

  除FDA外,联邦疾病防治中心(CDC)也已排定时程,将在19日召开会议审查辉瑞第三剂补强针的有效性及安全性;若顺利通过FDA及CDC的审查,辉瑞公司将配合政府尽速将疫苗配往全美各地,供所有已完整接种双剂疫苗达六个月的民众,都能获得补强针的资源。

  由于许多数据表明已完整接种的民众,体内抗体仍会随著时间下降,因此即便主管机关尚未批准,许多民众也相当关注授权进度,甚至以各种“有争议”的手段打到补强针;同时,全美多个州已著手准备大量引进疫苗的作业,包含纽约、阿肯色、新墨西哥和加州等州,都表示已具备可消化大量要求接种补强针民众的能力。

  口服药Paxlovid申请FDA紧急批准 政府已购千万疗程

  另一方面,辉瑞也已为其自行研发的口服药物“Paxlovid”申请FDA紧急授权;据该公司实验数据,比起服用安慰剂的受试者,服用Paxlovid的受试者死亡率与住院率均下降89%,也有望通过审查。

  不过,由于默克公司(Merck)比辉瑞更早提出申请,辉瑞公司的口服药预计会在默克之后取得授权,审查辉瑞药物的谘询委员会发言人对于何时通过Paxlovid的申请也没有提出具体时间表。

  据报导,辉瑞已将这款药物投入量产,预计年底可透过在德国、爱尔兰、义大利等国的工厂生产出约18万个疗程的药物,2022年的总生产量更预估可达5000万个疗程的药物,据悉拜登政府已向辉瑞下定1000万个疗程的药物。

  此外,辉瑞已将口服药的专利授权给联合国,让低收入的国家可以透过联合国系统,以非营利的成本价取得这款药物,有助于近一步遏止新冠病毒在穷国的蔓延。

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