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虽然各界一致赞赏疫苗研发和核准快速,对于疫苗的可用性、有效性与副作用,仍心怀不少疑问,图为一名参与辉瑞的疫苗临床试验的志愿者。美联社
欧洲国家正跟进英美等国展开2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗配送与接种,虽然各界一致赞赏疫苗研发和核准快速,对于疫苗的可用性、有效性与副作用,仍心怀不少疑问。
有多少种疫苗?
一般而言,疫苗从研发到上市约需10年时间,但新冠肺炎疫苗进展却十分神速。美国辉瑞大药厂(Pfizer )与德国生技公司BioNTech合作疫苗12月2日获准在英国使用之后,迄今已有数以千计年长者率先接受接种。
目前共计有16国以及欧洲联盟(EU)批准辉瑞/BioNTech疫苗,美国食品暨药物管理局(US Food and Drug Administration, FDA)也已发给辉瑞/BioNTech 及另一家美国公司莫德纳(Moderna)疫苗紧急使用许可。
俄罗斯12月5日开始接种仍处第3期临床试验阶段的本土疫苗“卫星-V”(Sputnik V),中国也已发给一些本土疫苗紧急使用授权,尽管它们尚未正式获得批准。
世界卫生组织(WHO)表示,目前共有16支疫苗正在研发最后阶段,其中部分已经上市。
欧盟接种时间表?
辉瑞/BioNTech疫苗取得欧盟药品管理局(European Medicines Agency, EMA)批准后,欧盟国家将从今天展开接种,但德国、匈牙利和斯洛伐克这3个成员国昨天即已展开接种。
哪种疫苗最有效?
11月9日以来,已有辉瑞/BioNTech、莫德纳、英国牛津大学(Oxford University)/阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)、俄国国营研究所Gamaleia这4组生产者宣布疫苗有效,他们都是根据涉及数以万计志愿者的第3期临床试验结果宣布有效,但其中只有辉瑞/BioNTech和牛津疫苗提供细部数据。
科学期刊“柳叶刀”(The Lancet)12月8日证实阿斯特捷利康疫苗有效性平均达70%,美国食品暨药物管理局认证辉瑞/BioNTech疫苗有效性95%,莫德纳自行宣称疫苗有效性94.1%,俄罗斯则宣称“卫星-V”有效性91.4%。
牛津大学/阿斯特捷利康疫苗每剂约2.5欧元,是4组中价格最低廉的疫苗;莫德纳与辉瑞疫苗则都有配送上的缺点,因为它们都得长时间储放在极低温环境(分别为摄氏零下20度与摄氏零下70度)。
副作用?
专家坚称,因有数以万计志愿者参与临床试验,若有重大风险应该都已发现,但仍不能排除会出现较罕见、或影响特定病患的副作用。
根据美国食品暨药物管理局,辉瑞/BioNTech可能导致接种的手臂产生疼痛反应,其他不好的副作用包括疲累、头痛、痉挛,以及更少见的发烧。
更重要的议题
最重要的问题是长期有效性,英国伦敦大学国王学院(King's College in London)的沃德(Penny Ward )表示,重要的是有效性能持续多久?病毒是否会变种,以致疫苗不再对其有效?
疫苗对不同的风险族群作用是否不同?例如最可能形成COVID-19重症的年长者;此外,这些疫苗能否阻止病毒扩散,且可降低接种者的病情严重度,也仍是未知数。
疫苗对新病毒株比较没效?
专家认为,目前的疫苗对抵抗英国等地被认为更具传染力的新病毒株仍有效。
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