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阿斯利康 (AstraZeneca) 周二表示,他们在进行一项新冠抗体疗法的实验时,在后期试验中失败。实验者在与感染者接触过程中,未能产生抗体受保护。这是其寻找疫苗替代品的努力中的一个小挫折。
研究评估了该疗法(两种抗体的混合物)是否可以防止在过去八天内,接触过新冠病毒的成年人出现COVID-19症状。
III期研究包括英国和美国的1,121名参与者,绝大多数在试验开始时没有感染病毒。
阿斯利康执行副总裁Mene Pangalos在一份声明中说:“虽然这项试验没有达到针对症状性疾病的实验目的,但我们对PCR阴性参与者在接受AZD7442治疗后所看到的保护感到鼓舞。”
该公司正依靠进一步的研究来重新开发该产品,还有五项试验正在进行中,测试抗体鸡尾酒作为治疗或预防的方法。
下一步将是更大的试验,在因癌症或器官移植而免疫系统减弱的人群中测试该产品,这些人群可能无法施打目前上市的疫苗。
AZD7442属于一类称为单克隆抗体的药物,它模仿人体产生的天然抗体来抵抗感染。
由竞争对手rivals Regeneron、Eli Lilly和GlaxoSmithKline与合作伙伴 Vir 开发的类似疗法已获得美国监管机构的批准,用于治疗未住院的新冠患者。
Regeneron还寻求美国对其作为预防性治疗的疗法的授权。
欧洲监管机构已推荐GSK、Celltrion、Eli Lilly和 Regeneron的抗体治疗用于有新冠重症风险的早期患者。
阿斯利康此次失败的实验结果对制药业来说是一个小小的打击,因为它试图找到更有针对性的COVID-19疫苗接种替代品,特别是对于可能无法接种疫苗或对接种副作用严重的人。
阿斯利康 (AstraZeneca) 周二还表示,正在与美国政府就一项2.05亿美元的交易进行谈判,以供应多达50万剂AZD7442,并与瑞士制造商Lonza签约生产 AZD7442。
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