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抵抗H7N9 中国加速批准帕拉米韦上市

www.creaders.net | 2013-04-07 08:41:36  世界日报 | 0条评论 | 查看/发表评论

  H7N9疫情6日在上海再新增两名病例,累计至今已有18起确诊病例,其中六人死亡。中国国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药「帕拉米韦氯化钠注射液」(Peramivir)已获得加速审批通过,预计将有助于治疗H7N9危重病人。

  据新华社报导,帕拉米韦是中国自主研发成功的一种新型抗流感病毒药物,属神经胺酸抑制剂,现有临床试验资料证明其对甲型(A型)和乙型(B型)流感有效。

  中国是美国、日本、南韩等少数几个批准帕拉米韦上市的国家之一。

  据世界卫生组织通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经胺酸抑制剂或许会对该病毒起作用。

  国家药监局表示,帕拉米韦氯化钠注射液是大陆首个静脉注射的神经胺酸抑制剂,抗病毒机制与克流感(Oseltamivir)相同,适用于治疗甲型流行性感冒。

  帕拉米韦所开展的临床试验以克流感为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与克流感均无显着性差异。

  由于克流感是口服制剂,不便于重症患者使用,且由于其上市时间相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与克流感结构不同,适用于对克流感耐药的患者的治疗。

  此外,由于帕拉米韦是注射剂,半衰期长,临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。

  国家药监局指出,帕拉米韦的批准上市,对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对克流感产生抗药性的患者,提供新的治疗选择。

  据悉,中国药品审评部门根据新药审评的各项规定,对帕拉米韦氯化钠注射液进行严格审评,采取早期介入研发,加强沟通与指导等支持措施,在确保药品安全性和有效性的前提下,加快审批进度,满足临床需要。

  SARS、禽流感和甲流发生后,对于大流感抗病毒药物、爱滋病药物及抗耐药结核药物等领域的研发和申请,中国药品审批部门采取新的审评策略和措施,以加快其上市进程。

  另据中国广播网报导,浙江大学一院重症监护室主任方强6日指出,H7N9禽流感病毒是自限性疾病 只要度过危险期,生存希望非常大。

  浙江大学一院感染病科副主任梁伟峰则指出,在浙江发现的病例显示,H7N9死亡病例男性多,吸菸的男性多。据统计,包括死亡的六例确诊病例,再把上海父子感染肺炎去世的患者也算进,死亡患者八人,七名是男性。

  据分析,病毒因为「嗜好」肺部细胞,通过分析患者的生活史,吸菸是关键原因,其中一例吸菸20年,一例达38年。吸菸的病人,肺功能不好的病人,可能容易感染病毒,受到「攻击」。

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