抵抗H7N9 中国加速批准帕拉米韦上市

　　H7N9疫情6日在上海再新增两名病例，累计至今已有18起确诊病例，其中六人死亡。中国国家食品药品监督管理总局6日公布，抗流感新药「帕拉米韦氯化钠注射液」(Peramivir)已获得加速审批通过，预计将有助于治疗H7N9危重病人。

　　据新华社报导，帕拉米韦是中国自主研发成功的一种新型抗流感病毒药物，属神经胺酸抑制剂，现有临床试验资料证明其对甲型(A型)和乙型(B型)流感有效。

　　中国是美国、日本、南韩等少数几个批准帕拉米韦上市的国家之一。

　　据世界卫生组织通报，H7N9属于甲型流感病毒亚型，初步试验结果显示，神经胺酸抑制剂或许会对该病毒起作用。

　　国家药监局表示，帕拉米韦氯化钠注射液是大陆首个静脉注射的神经胺酸抑制剂，抗病毒机制与克流感(Oseltamivir)相同，适用于治疗甲型流行性感冒。

　　帕拉米韦所开展的临床试验以克流感为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与克流感均无显着性差异。

　　由于克流感是口服制剂，不便于重症患者使用，且由于其上市时间相对早，目前发现出现耐药性。帕拉米韦与克流感结构不同，适用于对克流感耐药的患者的治疗。

　　此外，由于帕拉米韦是注射剂，半衰期长，临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。

　　国家药监局指出，帕拉米韦的批准上市，对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对克流感产生抗药性的患者，提供新的治疗选择。

　　据悉，中国药品审评部门根据新药审评的各项规定，对帕拉米韦氯化钠注射液进行严格审评，采取早期介入研发，加强沟通与指导等支持措施，在确保药品安全性和有效性的前提下，加快审批进度，满足临床需要。

　　SARS、禽流感和甲流发生后，对于大流感抗病毒药物、爱滋病药物及抗耐药结核药物等领域的研发和申请，中国药品审批部门采取新的审评策略和措施，以加快其上市进程。

　　另据中国广播网报导，浙江大学一院重症监护室主任方强6日指出，H7N9禽流感病毒是自限性疾病 只要度过危险期，生存希望非常大。

　　浙江大学一院感染病科副主任梁伟峰则指出，在浙江发现的病例显示，H7N9死亡病例男性多，吸菸的男性多。据统计，包括死亡的六例确诊病例，再把上海父子感染肺炎去世的患者也算进，死亡患者八人，七名是男性。

　　据分析，病毒因为「嗜好」肺部细胞，通过分析患者的生活史，吸菸是关键原因，其中一例吸菸20年，一例达38年。吸菸的病人，肺功能不好的病人，可能容易感染病毒，受到「攻击」。