阿联酋卫生和预防部最新宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒(SARS-CoV-2)灭活疫苗在该国进行注册,数据显示有效率达86%。一位接近国药集团的知情人士证实了上述数据的准确性,并表示“这一结果比较理想”。
据中国媒体《环球时报》12月9日报道,知情人士表示,阿联酋卫生和预防部的公告显示国药中生的疫苗已通过相关审查,并且正式获批上市。
知情人士透露,阿联酋官方对紧急使用授权进行的后续评估调查结果,与国药中生方面提供的临床试验数据相似,显示疫苗是有效和安全的。
不过上述疫苗有效率达86%引发舆论讨论。因此此前美国制药商辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)均已公布其研发的mRNA新冠疫苗三期临床试验数据,有效率分别为95%与94.1%。
对此,知情人士评论称,国药中生疫苗的三期试验入组人数要多于辉瑞和莫德纳,设计中需要达到的对照组感染人数也不一样,严格来说各方没有可比性。
据了解,国药中生的两支疫苗分别由武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所、北京生物研究所与中国控制中心病毒病所合作研发,并于6月16日、28日先后对Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲,结果显示受试者中和抗体阳转率达100%,疫苗安全性良好,随即开展Ⅲ期临床。但Ⅲ期临床试验的中期数据至今没有在全球公布。
据阿联酋通讯社9日消息指,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍、约3.1万名志愿者进行的临床试验显示,这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。
另外,这款疫苗其实在2020年9月就已经在阿联酋获得了紧急使用授权,以保护在疫情一线奋战的医护人员。