就在国内针对国产疫苗是否必须完成第三期人体试验前便取得紧急使用授权(EUA)争论不休之际,中国国家卫生健康委员会副主任曾益新表示,世界卫生组织(WHO)在评估武汉肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗紧急使用清单时,应该考虑取消第三期试验,改以中和抗体为指标。
曾益新表示,世卫应考虑以中和抗体水准的相关资料,取代正考虑扩大生产的疫苗第三期人体试验,“我们也倡议,世衞组织能根据全球疫情防控的实际情况,对新冠疫苗进入紧急使用清单的规则适时作出调整。”例如,对于动物实验、第一和第二期临床试验效果良好,生产也完全符合世卫“良好作业规范”(GMP)标准,就应该考虑豁免第三期临床试验,以中和抗体做为替代指标,以大幅提升疫苗的供应量。
中国新华社6日报导,曾益新声称,中国已有21款武肺疫苗进入临床试验阶段,4款获批附条件上市,3款获批紧急使用,8款疫苗在国外获批开展第三期临床试验,1款mRNA疫苗在国外获伦理批准,“实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖”。
曾益新说,中国疫苗已在全球90馀个国家和地区获批上市或紧急使用,并有“科兴”和“国药”2种疫苗被列入世衞紧急使用清单。他强调,中国疫苗研发创下纪录,“从启动,到全球首个开展临床研究,仅用时2个月;到中国历史上首次开展疫苗紧急使用,仅用时4个月;到中国历史上首次开展疫苗境外第三期临床试验,仅用时5个月;到获批附条件上市,仅用时11个月”。
中国也正在加快疫苗接种进度。曾益新表示,中国国内接种疫苗总数量已达7亿多剂次,“但每百人接种的比例并不领先”,必须“根据境内外疫情形势,统筹兼顾国内国际需求,合理调配疫苗供应”,目标是在今年底前让至少70%的目标人群接种。