![]() |
|
2月1日在眼前,杭州城里,雨雪齐至。
但对中药行业而言,接下来的半年,将会更冷!
距离2026年7月1日还有半年,《中药注册管理专门规定》第七十五条终于从“悬在墙上的装饰条款”,进入“要真用你了”的阶段。
规则本身并不复杂,只要说明书里的禁忌、不良反应、注意事项三项中,还有任何一项敢写“尚不明确”,再注册直接不予通过。
没有过渡情绪,也没有历史包袱,只有一句话的逻辑结果。
那些中药毒性小的说法,消融在冬天的雨雪里。
于是,问题立刻浮出水面:在约5.7万个中成药有效批准文号中,超过70%存在安全信息标注缺陷。
换句话说,过去二十多年里,中成药行业最成功的商业模式,并不是“疗效明确”,而是——风险不明确。
“尚不明确”,曾经是一个极具东方智慧的表达。
它既不是“没有”,也不是“有”;
既不承诺安全,也不承认危险;
在法律上,它是信息缺失;
在商业上,它是免责护身符。
但现在,这个词要被清理出说明书了。
监管层的态度其实非常克制:
你能不能治病,我暂时不评价;
你配方有没有千年传承,我也不追问;
但你至少要说清楚,你有哪些可能的不良后果会害人。
这是一份极其温和、却又极其残酷的负面清单。
中国食品药品监管杂志早就把数据摊在桌上:2018年版《国家基本药物目录》中,268个中成药、465份说明书里,不良反应标注率20.64%,禁忌30.1%,药物相互作用——1.07%。
这不是“研究不足”这是系统性选择不研究。
因为只要不研究,就可以继续写“尚不明确”
只要写了“尚不明确”,责任就始终悬空。
于是我们就看到了现实的另一面:35岁的上海男子,血糖偏高,选择相信“中药调理”,自行上网购买药材,泡水喝,死于乌头碱中毒。
这类事件每次出现,都会迅速被转化为另一种讨论:
不是药安问题,而是“你不遵医嘱”或“没碰好真正的中医”;
不是说明书责任,而是“你是不是不爱国”。
逻辑切换得非常丝滑——仿佛一旦要求标注不良反应,就等于否定中医药文明;仿佛指出安全风险,就是崇洋媚外。
到底是科学,还是叙事?
这种叙事捆绑的结构,其实并不新鲜。它和某些人把厌女情绪包装成家国大义的方式高度一致:一切技术问题,最终都必须上升为立场问题。
而第七十五条的可怕之处就在这里:它完全拒绝进入立场叙事。不讨论信仰,不讨论文化,也不讨论情怀,只问一句极其世俗的问题——你会不会把人吃死?
第七十五条并没有否定中药,它只是第一次用制度语言说了一句人话:你可以慢慢治病,但你不能模糊害人。
根据文件,未来三到五年,三到四成中成药退出市场。
但我担心的是,如果这一条真正落实,中成药行业剩下的,是不是只的恐惧?
这不是危言耸听。1980年代,有过“废医验药”的实验,结果却是,没有找到有效成分,却发现了大量有毒成分……
于是被迫叫停。
毒死上海男人的乌头碱,就是这样验出来的,早就是公开信息,但含乌头碱的中药那么多,销售并不受影响。
这也包括“白发变黑”的神药何首乌,富含有毒成分马兜铃酸。
但德先生和赛先生来到中国一百多年了,总要有些结果。
2025年10月份,杀人的中药注射液,终于被全部重审!
现在则是中成药必须说明毒性。
接下来,会不会要求临床验证、而非自称的适应症?
算了,我不惹人生气了,免得这篇文章又被举报。
就像下面这个自称孔子弟子“贤哉”颜回后人的,在网上兜售台湾一中医生的课程,竟然说被我官方追杀……
这种小说都不敢写的情节,在她嘴里自然流淌。
我发视频的本意是提醒,却不料评论全是一边倒的支持……
她的拥趸,究竟相不相信我们的官员,竟然相信她在国内被追杀!!!
该哭还是该笑?
有时候,看到类似上海那位男子的遭遇,我会想起一个段子:“初从文,三年不中;后习武,校场发一矢,中鼓吏,逐之出;遂学医,有所成。自撰一良方,服之,卒。”
他的家属,声称要起诉商家。但我觉得,对方可能会拿出“尚不明确”来应对。
是的,人命关天的药品,一直以来,毒性“尚不明确”……
| 当前新闻共有0条评论 | 分享到: |
|
||||||||||
| 评论前需要先 登录 或者 注册 哦 |
||||||||||||
| 24小时新闻排行榜 | 更多>> |
| 1 | 王小洪,为习近平敲响了真正的警钟 |
| 2 | “爸爸,快起来,发生政变了 ” 她冲进房间 |
| 3 | 胡锦涛“放狠话”, 刘源保定督军,李王劝 |
| 4 | 罕见信号!张又侠亲属集体撤离北京 |
| 5 | 重大异常!政治局一片死寂,习的危险逼近了 |
| 48小时新闻排行榜 | 更多>> |
| 一周博客排行 | 更多>> |
| 一周博文回复排行榜 | 更多>> |