美国食品暨药物管理局(FDA)13日批准首支治疗成人严重圆秃(alopecia areata)的口服药“爱灭炎”(Olumiant),实验显示,将近4成的受试者在服用36周后,头皮毛发长回8成。
综合美国维吉尼亚州地方电视台WVEC等报导,美国FDA 13日宣布批准礼来公司(Eli Lilly)制造的“巴瑞替尼”(baricitinib)口服药用来治疗严重圆秃,这是FDA批准能用来“系统性”治疗严重圆秃的首支口服药物,也就是能治疗全身、而非仅特定部位的脱发现象。
严重圆秃的患者头上会有一块一块的落发现象,全美约有超过30万患者受害,全球约有数百万人受圆秃所苦。
FDA指出,通常又简称为脱发的“圆秃”是一种自身免疫疾病,人体自行攻击毛囊,导致毛发一团一团脱落。圆秃不只导致毛发从头皮脱落,也有患者是眉毛脱落。
研究团队针对爱灭炎进行2组随机、双盲实验,受试者皆为头皮至少有50%脱发且超过6个月的患者,不同组别的受试者每天分别服用2毫克及4毫克剂量的爱灭炎。
结果显示,在服用药物36周后,将近40%服用4毫克药物的受试者头发长回8成。
爱灭炎常见副作用包括上呼吸道感染、头痛、痤疮,高胆固醇等。
由耶鲁大学教授金恩(Brett King)博士率领的团队5月在《新英格兰医学期刊》(New England Journal of Medicine)发表研究成果,英国雪菲尔大学(University of Sheffield)及曼彻斯特大学(The University of Manchester)2学者也刊登社论,指出研究成果标志著“重要里程碑”。