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FDA的研究检测了六种防晒霜中常见的化学成分,发现一些被吸收到血液中的化学物质浓度远超该机构规定的安全阈值,但拟议的防晒产品安全性测试规则尚处于搁置状态。
在不到一年的时间内,一项针对常见防晒霜成分的研究第二次证实了一些被吸收到血液中的化学物质浓度远超美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)的安全阈值。
FDA最近检测的六种化学物质的最高浓度从每毫升3.3毫微克。
相比之下,大麻中使人兴奋的化合物四氢大麻酚每毫升浓度达到到258.1毫微克不等,具体取决于化学物质的种类以及涂抹到皮肤上时是乳液还是喷雾状态。4毫微克时,就相当于0.04%的血液酒精含量(按重量计算),即一个体重180磅的人喝两杯啤酒的水平。
FDA的这项研究发表在同行评审的《美国医学协会杂志》(Journal of The American Medical Association)的1月期刊上,研究检测了防晒霜中最常用的六种活性成分:阿伏苯宗、氧苯酮、氰双苯丙烯酸辛酯、胡莫柳酯、水杨酸辛酯和甲氧基肉桂酸辛酯。
此前的研究表明,某些化学物质可能与内分泌失调和生殖损害等健康风险有关,但目前尚无全面的安全数据。
FDA原本计划于去年11月完成一项拟议规定,要求该行业完成多达12种化学物质的附加测试,以确保防晒霜添加这些成分是安全的。
但今年3月总统川普签署《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》(Coronavirus Aid, Relief and Economic Security Act)后,上述提议被搁置。
《关爱法案》(Cares Act)对包括防晒霜在内非处方药的监管方式进行了全面改革,并保留了1999年对防晒霜的规定,即目前市场上的活性成分是安全有效的。
FDA提醒说,他们最近的研究结果并不代表人们应该不用防晒霜,因为防晒霜已被证明可以预防皮肤癌,阻止紫外线辐射带来的其他有害影响。
但是消费者可以选择使用哪种产品。
防晒霜的活性成分分为两大类:矿物质和化学物质。
FDA2019年提出的拟议规则认定氧化锌和二氧化钛是安全有效的矿物质,对氨基苯甲酸和三乙醇胺水杨酸盐则不然,这两种化学物质现在很少用于防晒了。FDA还表示,由于信息太少,无法确定其他12种化学物质是否安全,其中包括该机构最近检测的六种化学物质。
在FDA对这些成分的临床试验中,48名身体健康的参与者被随机分配使用四种防晒产品中的一种。防晒霜的形式包括乳液和若干种喷雾。
第一天,参与者在全身75%的皮肤上涂抹防晒霜,第二天到第四天(即最后一天)涂抹四次。研究人员在21天内从每位参与者处采集了34份血液样本。
每天涂抹完防晒霜后,活性成分的浓度都会升高,表明它们已经在血液中积累。所有成分在第七天仍然高于 FDA 的安全阈值,其中两种成分,胡莫柳酯和氧苯酮,在第21天时仍然高于阈值。
FDA称,根据《关爱法案》的要求,该机构需在2021年9月27日之前提交一份修订后的防晒霜令。
之后会发生什么尚不清楚。
美国个人护理产品协会(Personal Care Products Council)的一位发言人表示:“FDA 发布最终命令没有截止期限,如果他们发布了这样的命令,它可能在拟议的行政命令后至少一年内不会生效。”
与此同时,消费者若希望了解更多防晒霜的相关信息,可以访问环境工作组(Environmental Working Group,简称EWG)的网站,这是一个对产品评级的非盈利研究机构。
EWG对目前市面上的700多种沙滩和运动防晒霜行了评估,发现只有大约四分之一的产品既能够提供足够的防护,又不含那些令人担心的成分。
EWG检测的产品中约有一半含有FDA研究的六种化学物质,该组织建议消费者选择含氧化锌或二氧化钛成分的防晒霜。
“最终,这个问题又回到了人们对暴露在阳光下的担忧,”该组织的资深科学家大卫·安德鲁斯(David Andrews)说,“我们试图弄清楚这个问题。”
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