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新冠肺炎疫情(COVID-19)目前仍在全球扩散,各国疫苗研发工作如火如荼,如今,各国陆陆续续都有疫苗进入临床试验的第三阶段,包括一种具潜力,却从未试用于人体身上的mRNA疫苗(信使RNA疫苗)。除了领跑的两大美国药厂Moderna与辉瑞,中国两家生物制药公司也押注于mRNA疫苗,这种破天荒新疫苗在过去数月成为了"风头趸",但是否真可成为救疫希望?
疫苗的原理,是让人体免疫系统在遇上真正的病原体前,就先产生记忆细胞,当遇上病原体时,人体就会迅速产生有力的免疫反应。传统疫苗主要有两种,分别就是减毒疫苗与灭活疫苗,均是以病毒本身的病原体制成。
减毒疫苗:打入经多次继代培养、致病力很低的病原体。保护力较灭活疫苗较强、较持久,但不适合用于高传染率、高致死率的疾病
灭活疫苗:由于病毒已被杀死,不具传染力,但或需反覆接种以维持保护力
由于两种传统疫苗都需要培殖大量病原体,加上科学家要找出方法,让病原失去活性或分离蛋白,需要大量时间研发。因此,这次新冠肺炎疫情里,海外科研团队或大药厂都倾向押注于非传统疫苗之上,现时领跑的是几只腺病毒疫苗或mRNA疫苗。本文余下将主力解构mRNA疫苗的机制。
DNA疫苗跟mRNA疫苗均属于核酸疫苗,前者原理在于打入含有病原体遗传物质的质体,质体进入人体细胞核后,再转录,由人体合成抗原。而mRNA则是合成病原体遗传物质片段,带有病毒棘蛋白的遗传指令,进入人体后能诱发免疫反应,产生抗原(antigen)。
而由于这类核酸疫苗,只需要知道病毒的基因排序就可开始研制,省却了培殖大量病原体的时间,因此制造速度最快。虽然科学家自1990年代初已开始研究mRNA疫苗,但目前从来没有mRNA疫苗的足够验证。能产生多少免疫力、抗体能否中和病毒、RNA会否易被酵素破坏,都是未知之数。
目前全球研发进展最快的新冠疫苗:
截至八月中,全球有多达160多支疫苗正在研发当中,跑得最快、最备受看好的主要有三支:
牛津大学与阿斯利康公司【英国/英国瑞典】——腺病毒载体疫苗 ChAdOx1
Moderna/美国国家过敏和传染病研究所【美国】——mRNA疫苗 mRNA-1273
BIONTECH/辉端【德国/美国】——mRNA疫苗 BNT162
尽管不少人对于mRNA的技术有所保留,两支美国药厂mRNA疫苗进入第三阶段临床测试,初步看来都呈现理想表现。虽然具体数据仍未出炉,其效用亦未经证实,美国总统川普于8月初已抢先宣布,以15.3亿美元购下一亿支Moderna疫苗,另投放了9.55亿美元于Moderna疫苗的研发之上。另外,美国卫生与公共服务部亦将买下一亿支辉端疫苗。
同时,巿场对于mRNA疫苗的憧憬亦反映在股价之上。由年初至今,Moderna的股价累涨了243%。该公司在8月26日宣布,在第一阶段临床试验中,疫苗让20名老年测试者产生和年轻人一样的免疫力,消息一出,Moderna当天股价便应声大涨6%。Moderna疫苗的第三期临床测试在七月已经展开,共约三万人接受测试,预计将于9月完成,最快10月便可得知结果。
值得留意的是,Moderna还未公布经过同行评议(peer-review)的正式数据,BIONTECH/辉端团聚于8月20日才公布BNT162的一期试验数据,而由于临床一期试验目的在于疫苗安全性,目前未能对此候选疫苗的保护力下结论。在第三期测试数据未公布前,疫苗的实际作用都未能确定,一切仍只留于公关战的层面。
再者,香港出现首宗新冠患者二次感染情况,未来疫苗免疫力能持续多久也是一个相当重要的问题,临床测试显示疫苗成功产生免疫反应,也不代表能提供足够保护力,临床研究恐怕。跑在最前的mRNA疫苗,最后是否能够跑出?目前仍言之尚早,一切还待科学数据证明。
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