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国药集团称未接到严重不良反应的报告,但未就该疫苗的有效性提供可靠的临床证据。
中国有关部门已经为近100万中国人接种了中国医药集团有限公司(简称:国药集团)生产的新冠疫苗,不过这家国有公司尚未就疫苗的有效性提供可靠的临床证据。
在中国政府今年7月批准新冠疫苗投入紧急使用后,包括中国驻外工作人员、政府官员和留学生在内的人群接种了国药集团的这款疫苗。国药集团在一份声明中援引董事长刘敬桢的话说,只有个别的有一些轻微症状,没有接到一例严重不良反应的报告。
国药集团在标注日期为周三的声明中说,该公司在疫苗研发的各个方面全部领先于全球。但该公司没有就正在进行的国际临床试验提供其疫苗有效性的证据。由于中国境内感染病例很少,中国公司不得不在海外进行疫苗有效性的试验。西方制药公司也在国际上招募受试者。
国药集团此前表示,对未参与临床试验的人群进行的非正式观察证明其疫苗是有效的。许多人接种疫苗是因为他们要去海外。
该公司周三称,中国到世界上150多个国家的工程项目建设人员、外交人员和留学生等,在打完疫苗后,到目前为止没有出现一例感染的病例。
国药集团和其他中国疫苗生产商目前共有四种疫苗处于后期临床试验阶段,参与全球疫苗研发竞赛。土耳其周四宣布,计划向中国民营企业科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)订购1,000万至2,000万剂新冠疫苗。土耳其卫生部长科贾(Fahrettin Koca)告诉媒体,合同将在本周晚些时候签署。
中国制药商似乎落后辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)和Moderna Inc. (MRNA)一步,后两家公司在过去一周公布了良好的试验结果。
辉瑞公司正在和德国公司BioNTech SE联合研发疫苗。辉瑞周三宣布,计划几天内向美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)提交审批申请。此前该公司在美国和其他地方的试验显示,其疫苗有效率达到95%。
Moderna本周表示,早期临床试验结果显示其疫苗的有效率为94.5%。
科学家们指出,国药集团等中国领先的疫苗生产商没有公布相关证据,意味着他们的临床试验进展缓慢,这可能是因为他们进行试验的国家新冠病例较少,使衡量疫苗有效性的难度更大。
据国药集团的最新声明,该公司目前有两款疫苗在十多个国家进行后期临床试验,包括阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁和阿根廷等。该公司表示,这两款疫苗正用于大规模紧急接种。
至少有一个案例显示中国疫苗生产商被地缘政治因素所累。康希诺生物股份公司(CanSino Biologics Inc., 6185.HK)是与中国军方合作开发一款疫苗的民营公司,由于中国海关部门没有批准康希诺生物将其疫苗运到加拿大,该公司无法按计划在加拿大开始试验。围绕中国一位知名科技公司高管在加拿大被捕一案,中国与加拿大政府目前争执不下。
西方专家一直不看重中国公司提供的有关疫苗有效性的非正式证据,并提醒说,在全球范围内建立对中国疫苗的信任需要确凿的临床数据。不过一些人指出,已经有数十万人接种了国药集团的疫苗,这一数字或许会影响一些国家,促使他们选择中国疫苗。
9月份,阿联酋成为中国以外第一个批准国药集团新冠疫苗紧急使用的国家。
印尼政府也在考虑批准国药集团的疫苗和其他中国候选疫苗。
巴西圣保罗州正计划购买科兴控股的疫苗,尽管巴西总统博索纳罗(Jair Bolsonaro)已试图阻止。
最近几个月来,中国一些地方政府向居民提供了接种疫苗的机会。在中国东部省份浙江的出口重镇义乌,一名社区医院的员工对《华尔街日报》(The Wall Street Journal)表示,每天约有100人排队接种科兴控股的疫苗。这种疫苗分两针,每针收费人民币200元(约合30美元)。
总部位于纽约的外交关系协会(Council on Foreign Relations)的高级全球卫生研究员Yanzhong Huang称,疫苗分配过程似乎是分散的,有助于更多人接种。他表示,地方政府官员有强烈的动机确保当地零感染。
此外,据中国官媒报道,中国民营企业安徽智飞龙科马生物制药有限公司(Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical)正计划在乌兹别克斯坦对其疫苗进行试验。如果成功,将是第五种进入后期临床试验的中国候选疫苗。该公司发言人对此不予置评。
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