“巨大进展”，中国科兴疫苗获有条件上市许可

中国再有疫苗获得官方许可附条件上市。陆媒报道，北京科兴的克尔来福疫苗在5日获国家药品监督管理局批准附条件上市。科兴董事长称“抗疫的巨大进展”。

陆媒界面新闻、北京日报报道，继中国国药集团的2019冠状病毒疾病（COVID-19，武汉肺炎）灭活疫苗去年底获国家药监局批准附条件上市后，北京科兴的克尔来福疫苗上市申请在本月3日获国家药品监督管理局受理，并于5日获得批准，附条件上市。

报道指出，克尔来福疫苗在2020年6月时获中国官方批准紧急使用，并从7月开始陆续在中国国内针对特定人群开展紧急使用。截至今年1月，包含印尼、土耳其、巴西、智利等国政府，也都准许这款疫苗紧急使用，接种对象以医务人员、老年人等高风险人群为主。

据报道，科兴从2020年9月开始陆续向国家药品监督管理局提交与疫苗保护力相关的资料，作为药监局的审查资料，前后超过40次，并于本月3日正式提出附条件上市申请。

经过2日的审理与资料比对后，药监局于5日批准克尔来福疫苗附条件上市。

报道引述科兴控股董事长尹卫东表示，克尔来福获批附条件上市，象徵持续一年的“克冠行动”得到了巨大的进展。科兴将继续积极推进克尔来福的第3期临床研究和附条件上市后的临床研究，以及在相关国家和地区的注册和应用。

报道称，本次获得附条件批准上市是基于境外第3期临床保护效力试验两个月的结果，不过这项试验暂未获得最终分析资料，有效性和安全性尚待进一步最后确认。

报道也提到，已开始紧急使用的相关国家均认可科兴现有临床研究结果，认为克尔来福疫苗对于减少病毒感染导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用，对疫情防控具重要意义。