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中国公司“康方生物”最近推出的肺癌药物“依沃西单抗”,打破美国制药巨头“默克”的畅销药物“吉舒达”的记录,在临床试验中的效果更好,震惊全球制药业。这显示中国生技产业不再只是模仿者,而开始推出有竞争力的创新药物。不过,中国民众对境内的国产药品质仍有疑虑,直言“一分钱一分货”,反而不敢轻易尝试这些国产新药。
美国CNN报道,中国人工智慧(AI)新创公司DeepSeek稍早推出的低成本、高效能AI模型,以让人难以置信的价格震惊全球。现在,中国这种颠覆性的趋势不只限于科技产业,也悄然发生在制药领域。去年9月,1家名不见经传的中国生物技术公司“康方生物”(Akeso)推出最新的肺癌药物“依沃西单抗”(Ivonescimab),震撼生物制药业界。
根据在中国进行的临床试验,这款新药的效果优于“默克”(Merck)药厂开发的畅销抗癌药“吉舒达”(Keytruda)。吉舒达上市以来,已替这家美国制药巨头带来超过1300亿美元的收入,在癌症治疗领域处于领导地位。
根据在世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer)上发布的临床数据,接受康方生物新药“依沃西单抗”治疗的患者,他们的肿瘤受药物抑制后,平均在11.1个月后才会开始长大。但使用吉舒达的患者,这项数据只有5.8个月,几乎相差1倍。
当时,总部位于加州的Summit Therapeutics公司股价飙升逾1倍,创下历史新高。Summit Therapeutics公司作为康方生物在美国的合作伙伴,拥有“依沃西单抗”在北美和欧洲的商业化授权。
康方生物执行长夏瑜(Michelle Xia)2月在接受BiotechTV访问时表示:“中国的生物科技产业将在全球发挥重要作用,我们(中国企业)将会越来越多地参与其中。”康方生物声明则称,看到自家药物击败全球最畅销的“吉舒达”,是让人无比激动的时刻。康方生物的创新来自于对疾病生物学和蛋白质工程的深刻理解,同时受益于中国快速的研发周期和大量顶尖人才的支持。
中国制药业崛起,不再是me-too药
直到1980年代中国改革开放之前,大多数中国制药企业都是国营的。在过去40年里,中国的生物技术公司主要专注于“复制现有药物”,也就是所谓的“me-too”药物。
然而,在过去10年间,中国企业开始研发更先进的药物,并与西方企业签署价值几十亿美元的授权合作协议,将其产品推向全球市场。例如去年,阿斯利康(AstraZeneca)与中国的石药集团(CSPC)签署1项价值19.2亿美元的合作协议,共同开发心血管疾病药物。而默克则与中国的翰森制药(Hansoh Pharmaceutical)签署1项20亿美元的协议,共同研发1款减重药物。
一分钱一分货,国产药不受信任
虽然康方生物的突破在海外引发关注,但中国境内对国产仿制药品质的争议一直存在。仿制药与专利药拥有相同的活性成分,但价格更便宜。中国民众对国产药品的信任度也一直很低。
CNN上周采访的几位北京居民表示,他们对康方生物及其新药并不熟悉,也更倾向于选择进口药物。北京居民Gu Zhihao告诉CNN:“说实话,我更倾向选择价格较高的药品,毕竟『一分钱一分货』。”
美国投资者和监管机构过去也曾质疑中国临床试验数据的可靠性。美国食品药品监督管理局(FDA)曾拒绝批准部分中国研发的药物,理由是试验设计“不够严谨”。
康方生物的新药伊沃单抗并非仿制药,目前已获得中国药品监管机构批准,用于特定类型的肺癌患者。但是,它距离进入美国市场仍需数年时间。这款药物的全球临床试验计划于今年启动,将进一步验证其疗效。如果试验结果理想,将为中国制药业在全球市场的崛起提供有力证据。
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