大陆生技制药产业近年快速崛起,从上海大型生物制剂工厂的扩张,到国际药厂争相与大陆新创签署技术授权协议,都凸显大陆在全球药物研发领域的影响力大幅提升。财经作家游庭皓在脸书发文分析大陆的优势在于,庞大的病患数量、低廉的临床试验成本及具规模的工程师研发人力,使大陆药物开发速度,普遍较美国与欧洲快上两至三倍。
游庭皓强调,多项数据亦显示大陆生技制药产业正快速拉近与欧美的差距。2018年,美国在全球顶尖期刊的论文发表占比达51%,创新管线占比47%,大陆当年仅分别为5%与8%。但到了2024至2025年间,大陆学术产出已升至13%,创新药研发管线占比更跳升至20%,逼近欧洲的22%,成为全球研发版图中的重要力量。
陆生技IPO数量与美国并列第一在产业端,大陆生技企业的资本市场动能同样强劲。游庭皓提到,大陆生技IPO数量从每年4件飙升至36件,与美国并列全球第一;相较之下,欧洲当年仅剩4件。大陆生技技术授权亦成长,大陆企业技术外授从2件增至24件,逐渐成为跨国药厂扩充产品线的重要来源。
相对于大陆生技业快速成长,美国与欧洲多项指标近年呈现停滞或下降。游庭皓观察指出,大陆在研发密度、商业化能力与国际合作方面正迅速补位,但能否端出下一款全球级新药,仍取决于能否跨越后期临床、国际法规申报、全球销售与供应链布局等挑战。
地缘政治亦为大陆生技走向全球增添变数。随著中美关系紧张,美国政府正研议降低药品供应链对大陆的依赖,恐影响大陆药厂进军国际市场的速度。
游庭皓文末总结,目前美国食品暨药物管理局(FDA)批准的大陆创新药占比,已从2018年的1%升至 2025年的6%,大陆药厂也加速透过与AZ、BMS等全球药厂合作,把产品推向海外市场,但还未全面打开美国市场。
