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一个由美国两党议员组成的小组已启动国家安全调查,审查制药公司默沙东(Merck)和艾伯维(AbbVie)是否在中国参与了可能助长中国军事能力的临床试验。
美国众议院中国问题特设委员会主席穆勒纳尔(John Moolenaar)牵头调查小组,向两家药厂发出信函,要求两家药企在7月17日前,提供在中国试验点的尽职调查情况、数据保护程序以及其他相关标准的详细信息,尤其是新疆地区及军方医院的情况。
默沙东和艾伯维均属于创新生物医药公司,在中国有着多年的成熟合作经验。据路透社报道,默沙东表示,患者安全和伦理规范是其临床研发的优先事项,公司遵循所有全球准则。艾伯维则拒绝发表评论。
议员调查小组在信中指出,新疆是北京对维吾尔族及其他少数民族和宗教群体实施“种族灭绝”的中心地区,并称中国研究人员曾记录临床试验,在获取受试者知情同意方面存在缺失。
信中写道:“通过监管改革、国家补贴以及令人存疑的伦理标准,中国已经将自身变为全球进行早期人体药物试验最廉价、最快速的地方。”
路透社的报道指出,近年来,中国在临床试验数量方面已超过美国。根据一项研究,到2024年,美国在全球早期药物开发项目中的份额已从2015年的48%下降至约37%,而中国的份额则从8%上升至超过32%。
这封信函还指出,“尽管没有证据表明两家药企存在违法行为或不当行为,但在中国进行临床试验……会使美国企业面临伦理和安全风险。”
信中表示,“在中国军方医院开展这类研究,使美国企业最前沿的生物技术知识产权,面临被转移给中国军方的潜在风险。”
穆勒纳尔还在推动一项《生物技术投资国家安全法》,该法案旨在修订去年的《全面对外投资国家安全法》,将生物技术纳入受审查技术清单。根据该立法,美国企业在中国进行的生物技术许可交易、合资企业设立及股权投资,都将受到严格的国家安全审查。

默沙东是创新生物医药界的巨头
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