新冠药物临床研究乱象频现

新冠肺炎 (COVID-19)疫情爆发后，中国在这方面的药物治疗临床试验研究就一拥而上，对此，中国国务院下发通知，开始整顿新冠肺炎药物治疗临床研究中的乱象。

综合媒体4月4日报道，中国国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组3日发布通知，要求已经展开（首例受试者已入组）但尚未完成的临床研究，医疗机构应当自本文发布日起3个工作天内完成立项、登记并上传资讯等工作。逾期未完成的医疗机构，不得继续开展临床研究工作。

通知称，这项措施自发布日起开始实施。

据悉，为了找到有效的治疗新冠肺炎药物，全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”，在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间为1月23日，“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

截至4月3日，在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项，其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上，中国国家药监部门批准的只有10款药物，包括新药瑞德西韦。

据陆媒《第一财经》报道，经不完全统计发现，一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用，而这些研究尚未通过中国国家药监部门的批准。涉及的药物有血必净注射液、糖皮质激素、热毒宁注射液、宫血干细胞，乃至中药注射液、口服液等。

报道引述一名药物专家质疑，对于老药的超适应症使用，是属于医生的处方权，但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据，如果一款老药需要增加说明书适应症，需要重新走程序，拿到临床试验批件，临床批件前的数据无效，因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。

另外，这次中国国务院发布的通知也要求，未纳入诊疗方案的老药，不宜涉及直接在临床大规模使用；违反医药相关规定和要求，以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究，科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

此前，在2月28日举行的中国国务院联防联控机制举办的新闻发布会上，中国科技部社会发展科技司司长吴远彬就回应称，太多的药物试验也可能存在浪费资源的问题，甚至可能影响患者的治疗。

另外，世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德（Bruce Aylward）还曾建议，需要开始优先那些可能帮助更快挽救生命的研究项目。