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国药提交新冠疫苗上市申请 明年可产超10亿剂
www.creaders.net | 2020-11-25 19:24:35  明报 | 0条评论 | 查看/发表评论
  

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中国国药集团透露,近日已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。公司旗下有两款新冠灭活疫苗,目前正在海外作临牀三期试验,据报试验接近尾声,各项数据较预期好。此前集团董事长称,疫苗已提供给近百万人紧急使用,未接到不良反应报告。

新华财经昨日引述国药集团副总经理石晟怡表示,国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。国药集团有两款新冠灭活疫苗,由旗下中国生物北京及武汉两个生物製品研究所研发,目前正在海外作临牀三期试验。中国生物尚未公布三期试验疫苗功效的相关数据,仅在半个月前表示试验接近尾声,各项数据较预期好。

"百人公司爆疫 接种者无一感染"

公开资料显示,国药集团是由国资委直接管理的唯一一间以医药健康产业为主的央企。国药集团官方上周三(18日)曾发布公司董事长刘敬桢专访,他表示公司在疫苗研发、临牀试验和生产,以及紧急使用方面的各项进展均领先于全球。"我们现在已经在近百万人身上进行紧急使用,没有接到一例严重不良反应的报告,只有个别的有一些轻微症状。"

刘敬桢介绍,国药集团研製的新冠疫苗已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家开展国际临牀三期试验,入组人员接近6万人,其中4万多人已经完成两针免疫后14天的採血,各项表现非常好。此外,中国到世界上150多个国家的工程项目建设人员、外交人员、留学生等,在打完疫苗后,到目前为止没有出现一宗感染个案。他举例称,某跨国公司在国外的办事处共有99名员工,其中81人注射疫苗,疫情在该办事处爆发后,未注射疫苗的18人中有10人感染,而接种疫苗的人员无一感染。

国药疫苗两剂700元 售价高过欧美俄货

本月6日在上海举行的第三届进博会召开期间,刘敬桢公开表示,到今年年底,国药集团新冠疫苗产能大概能达1亿剂左右,按照国家要求,明年产能要超过10亿剂,能保证中国人民使用。他此前也提到两款疫苗定价,其中较便宜的一款一剂300元人民币(约353港元),两剂要600元人民币(约706港元)。而另一款的价格则较高。至于欧美疫苗,报道指辉瑞(Pfizer)两剂约306港元、莫德纳(Moderna)两剂约388至406港元。俄罗斯"Sputnik-V"两剂疫苗折合约155港元,是全球最平。

截至目前,中国有5款疫苗进入三期临牀试验,分别是国药旗下"中生武汉"和"中生北京"研发的灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗、军科院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗,以及安徽智飞龙科马生物製药有限公司研发的重组蛋白疫苗。

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