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图为中国国药集团早前对新型冠状病毒灭活疫苗样品进行杂质检测。(新华社)
中国科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志4日在第八次世界中西医结合大会发表"新冠肺炎疫苗和药物研发进展"时宣布,"关于疫苗,未来一至两周将有大消息公布。"他透露,中国今年内就会有6亿支灭活疫苗获批上市。
截至12月2日,全球研发中的疫苗共有214个,其中51个已进入临床研究,中国就占了14个。目前全球进入三期临床试验的新冠疫苗有14个,当中6个是中国的。中国进入三期临床的6支疫苗,有4支为灭活疫苗。
王军志说,"这本身就是我们国家多年来,在疫苗领域研发能力、技术和经验积累的结果,体现了我国在疫苗研发方面具有比较好的技术优势和制度优势。"
他指出,对于灭活疫苗,在中国是比较成熟的,技术也比较好。灭活疫苗主要特点是与天然病毒结构最接近,所以应用后人体的免疫应答反应比较强,安全性也是可控的。此外,灭活疫苗也比较稳定,可在2至8摄氏度下运输,冷链运输很方便。
王军志表示,"灭活疫苗的整个研发、生产、质量控制及安全性、有效性评价标准比较成熟。我们有丰富的经验,採用先进的纯化技术和质量控制技术,使抗原的纯度达到95%以上,这和重组蛋白疫苗的标准一致。"
王军志称,灭活疫苗製备出来后经过多期临床试验,已初步得到良好的安全性和免疫原性结果。灭活疫苗必须在P3实验室生产,如果需要大规模生产,实验室的生物安全保障和检测技术必须达到世界ㄧ流水平。
王军志称,"这方面我们国家做得非常成功,所以这一次我们国家在灭活疫苗走在全世界的前面。"
中国国务院副总理孙春兰、国务委员王勇2日在北京视察新冠病毒疫苗研发和生产准备工作时要求中国药厂,要做好新冠疫苗大规模生产的准备。
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