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国药疫苗抢上市 钟南山泼冷水 专家解读
www.creaders.net | 2021-01-01 08:10:45  大纪元 | 0条评论 | 查看/发表评论
  

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国药集团制新冠疫苗在三期临床实验阶段,在2020年最后一天,中共宣布附带条件上市。图为示意图。(shutterstock)

2020年的最后一天,中共抢在新年前批准国药集团研制的新冠病毒活性疫苗上市。但中共御用专家钟南山罕见对疫苗接种泼冷水。有华裔专家认为钟南山或许知道一些内情为自己留退路。并详细分析的中国疫苗的安全与风险。

国药灭活性疫苗附条件上市 保护率79.34%

12月31日中共喉舌称,中共国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得中共药监局批准“附条件上市”,并称,保护率为79.34%,达到相关标准要求。

报导还称后续疫苗的免疫的持久性和保护效果还需持续观察。

前美国陆军研究所病毒学研究员林晓旭博士接受大纪元采访时表示,现在关键是数据要透明,现在中共只是在新闻稿中说了那么一句,没有看到相应的一些报告。“79.34%这个数据是怎么出来的,是疫苗对照组的?还是真正注射的疫苗,这里多少人被感染了,具体数字是几个?没有具体数字,这个保护率的真实性可以差异很大。”

他强调,我觉得这里面最大的问题,官方不公布那怕是初期的医学报告的话,这些说法都是忽悠老百姓的说法。

他进一步分析,当然对很多疫苗来说,超过50%政府医疗机构都可以让你使用,最常用的流感疫苗保护率在50%至70%,每年都有浮动,超过这个比例当然可以用。“现在关键是中国的这个数据可信不可信。”

“没有出现严重感染的病例报告”

澎湃网的相关报导称,中共国家卫健委副主任、疫苗研发专班负责人曾益新介绍,从6月开始根据中共疫苗紧急使用方案,“到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告。”

林晓旭认为,在疫苗研发初期的数据都没有的时候,你就接种了上百万的人,对这些人而言其实是不负责任的做法。“因为政府强买强卖,让这些外派的人员第一时间打,这是政府命令,不打还不行,疫苗公司赚了一笔,同时中共政府又不负责任,你在海外出了问题自行承担了,在国内的话,你会申诉无门。”

他强调,这种做法是不合理的,只有等初期的数据出来,才能让民众大范围接种疫苗。

上个月中旬曾有媒体报导,央企外派的安哥拉的员工,也至少有17人染疫,其中16人是北隆达省的一家中资国企的职工。

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COVID-19疫苗示意图。(PATRICK T. FALLON/AFP via Getty Images)

塞尔维亚的潘切沃,大陆天津电力建设公司在当地的项目部400多中国员工,确诊了约300人,其中大多数人出国前接种了央企“国药集团”的病毒疫苗。

此前也有媒体报导非洲乌干达47名中国员工在当地染疫。

大纪元记者联系中共国家疾控中心,其中三个部门领导都推来推去说他们不负责这块,不想管这个事情,最后一个领导介绍疾控中心对外公开电话,说那里有人会管。记者打过去发现是北京疾控中心的对外投诉电话,对方说他们是北京市的,不负责海外的。

林晓旭表示,中共疾控中心也好、卫健委也好没有人管,像这种大的事故是应该调查追究是什么引起的。

就中国疫苗的质量与安全问题,12月中旬各地进行紧急接种摸底调查时就发现,不仅普通民众不相信国产疫苗,就是医护人员也绝大多数拒绝接种。

病毒变异变种 现有疫苗是否还有效?

目前国际上传出变异的新冠病毒,因此中国的疫苗对变异的病毒会不会有效也引起很多人关注。

中共科学技术部副部长徐南平回应这个问题时表示,“现在整体来看,病毒变异每天都在发生,但是都处于正常范围之内。”甚至称,“没有证据证明我们所观察到的变异会对疫苗的使用效果构成实质性影响。”

林晓旭表示,目前英国和南非的变异病毒受到重视,是因为在一个病毒株上面出现了很多重要的突变,过去几十年的研究上也是非常少见的,这种变异绝对不是正常范围的。“这个疫苗对这个变异病毒有没有作用,马上要做相应的实验来判断的,而不是靠嘴上说没问题就没问题了。”

灭活疫苗的抗体能持续多久?

国药附条件上市的新冠灭活疫苗的抗体能持续多久也是外界关注的焦点。

国药集团总裁吴永林表示,他们在国内进行了Ⅰ、Ⅱ期临床研究,和在国外做的Ⅲ期临床研究,都进行了抗体的持续性观察。“根据新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的数据,六个月以上,抗体仍然能够维持在较高水平上。”

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大陆生产出来克尔莱福新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),每支05ml,但在批准文号处写了“待定”两字。(网路图片)

林晓旭表示,国药集团第三期的临床实验,就算是夏天开始,也不能收集到六个月以后的数据,它只能以Ⅰ、Ⅱ期研究小规模的案例追踪,通常只有几百人,因为量太少不是很有说服力。

他强调,“作为严格疫苗研究来说,这个数据需要在三期临床上万人的大规模实验以后,因为疫苗激起的抗体超过六个月有效,比较有说服力。”

“反正官方不公布数据,只是根据媒体这样说来说去的,我要打几个问号。我不知道他这个数据是从那里来的,我只是猜测。”他说。

三期临床在海外 对中国人多了一层风险

林晓旭认为,尽管实验可以这么做,但毕竟开发这个疫苗是给中国人用,当然还是应该在中国人中做实验,中共官方对疫情有政治清零的任务,所以就人为各地区都压低了感染的人数造成这个疫苗研制没有办法在中国试行。

“不管怎么样,这个第三期试验在外国做的话,因为人群是在海外,疫苗开发出来是适合在当地民众使用,对中国人来说,因为不同的人种、不同的人群,他的免疫系统有可能有些差异,因此疫苗对中国人多了一层风险。”他说。

“也许是不得已、也许是其它政治因素在背后,反正中国人没有在中国人身上开发出疫苗的话,本身就是遗憾。”

疫苗附条件上市或是一句空话

中共称疫苗上市是“附条件上市”,林晓旭认为,没有看到官方附那些具体的条件,但是基本上可以想像第三期临床还没有结束的情况下,而且还没有对外界公布完数据的情况下,就推向全社会去使用,那是具有一定风险的。

他进一步分析,所以政府方面有可能要求公司在一定时间内给出报告,保护率不会低于75%等附加了条件,但现在在一定程度上一半是空话。

“因为上市之后,只要卖出去,即时出现情况、即使报告出不来,他都会有理由给你搪塞过去的。一定情况下,这个‘附带条件’也是对外面做做样子。如果政府监管不得力,那是一句空话。政府监管得力,那是有效的约束。”他说。

钟南山或知晓内情给疫苗接种泼冷水

12月30日,中共御用专家钟南山在央视受访时称,“所有的希望放在疫苗上是不对的”。打完疫苗“产生了抗体会不会感染,感染了有没有症状,没人知道。感染没有症状,但是会不会传染给人,也没人知道”。

林晓旭认为,钟南山有可能看到内部的一些数据,他也许为将来自己自保,就先说了一些实话做秀。

“其实早期的时候,国药集团疫苗偷偷推向社会的时候,你钟南山怎么不出来了说话,那时候更不知道结果。你现在出来说这样的话不是有点晚了吗?那已经注射的几百万人生命就不重要吗?他现在说这个话只不过是给自己留一条退路而已。”

他强调,如果钟南山这种权威要负责的话,他要逼迫国药集团给出解释,自己说一些冠冕堂皇的话没有用的。

最后他警告说,中共官方一直对疫情做政治清零、政治调控,中国实际的疫情情况民间当然不知道。“疫情悄悄在中国持续,现在很多地方爆发出来并不奇怪,再大规模爆发也都有可能,现在看上去是下一波大规模爆发的前奏了,当然是风险很大了。”

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