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据中国国家卫健委数据,截至2021年7月18日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗145655.7万剂次。面向未成年人的疫苗接种工作也在有序快速推进中。国药集团北京生物、北京科兴中维的新冠灭活疫苗先后获得国务院批准,在3-17岁人群中紧急使用。
7月19日,SINOVAC科兴宣布,近日获得了旗下北京科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福在3-17岁人群中初步的免疫持久性数据:
基于3-17岁儿童和青少年Ⅱ期临床研究中180名志愿者接种2剂疫苗后3个月的免疫持久性分析,克尔来福全程免疫3个月后,3-17岁人群的中和抗体阳性率分别为98.9%%100.0%。
新冠病毒中和抗体几何平均滴度(GMT)水平与接种后28天接近,仍大幅高于成人、老年人接种后28天的GMT水平。
这表明,克尔来福疫苗在未成年人群中具有稳定、良好的免疫原性,且疫苗接种后的效果优于18岁及以上人群。
克尔来福在今年5月28日率先获得3-17岁儿童和青少年紧急使用许可。SINOVAC科兴董事长、总裁兼CEO尹卫东6月4日就对外披露,同样的克尔来福、同样的剂量、同样的免疫程序,现在可以用于3岁及以上人群紧急使用。
7月以来,中国多个省市已陆续将克尔来福应用于15-17岁青少年人群接种,未来还将扩大至更广泛的人群。
6月28日,世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》杂志在线发表了科兴克尔来福在中国3-17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性、免疫原性双盲随机对照Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果。
研究证实,在3-17岁的健康儿童和青少年人群中,采用0、28天接免疫序接种2剂新冠灭活疫苗克尔来福,对该人群表现出良好的安全性和耐受性,可诱导机体产生较强的体液免疫反应。
这是全球首个发布的关于新冠肺炎疫苗在低至3岁儿童中使用的研究结果。
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