“救命神器”救不了安倍晋三 全球仅千余台

当地时间 7 月 8 日 18 时左右，日本奈良县立医科大学附属医院举行记者会对外宣布，日本前首相安倍晋三因伤势过重，于 17 时 03 分被确认身亡，终年 67 岁。

据日本媒体报道，当地时间 11 时 30 分左右，安倍晋三在奈良一车站附近发表演讲时中枪倒地。搭载安倍晋三的医疗直升机于 12 时 50 分左右抵达医院，当时安倍晋三已经处于心肺停止状态，医院对安倍晋三采取了抢救措施。院方透露，导致安倍晋三身亡的直接原因是，枪击导致其心脏血管破裂，多个部位大量出血，完全无法止血。除心脏血管破裂外，安倍晋三的颈部还有两处伤口。

人工心肺机，即体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO），其核心部件是动力泵和氧合器，分别可以被视为人工心脏和人工肺。ECMO 可以从患者的静脉系统中抽取脱氧血液，经过体外氧合后，回输至患者体内，从而减轻患者心肺的负担，维持时间可以长达数天甚至数周，待患者的心肺得到充分的休息和恢复，脱离危险后，再撤下设备。因此，ECMO 常被用于心肺衰竭患者的抢救，可以说是患者与死神之间的最后一道屏障。

但显然，" 救命神器 "ECMO 最终也没能挽救安倍晋三的性命。

ECMO 曾因在 2020 年疫情期间出现紧缺情况而进入大众视野。由于新冠肺炎病毒可能会对感染者的心肺功能造成影响，因此在疫情初期，多国就曾出现 ECMO 设备供应不足的情况。

一般来说，只有三级医院才会配备 ECMO，且一家医院通常只会配备 1～2 台。中国生物医学工程会体外循环分会 2018 年的统计数据显示，中国仅有 260 家医院有 ECMO 设备，全国仅有约 400 台 ECMO。就算是在美国，当时也仅有 264 家 ECMO 中心，全球的 ECMO 设备存量仅有 1200 台。

导致 ECMO 稀缺的重要原因，是其高昂的价格。华西证券研报指出，国内 ECMO 设备价格区间为 100 万元～300 万元，均价 165 万元，移动 ECMO 价格约 300 万元。中国政府采购网在今年 6 月 23 日发布的采购公告显示，复旦大学附属华山医院 ECMO 采购的中标金额为 250 万元 / 台。

除了设备的采购成本外，ECMO 在运行过程中还需要消耗辅助耗材，这些辅助耗材的价格也不菲，因此坊间素有 "ECMO 一响，黄金万两 " 的说法。头豹研究院报告指出，ECMO 辅助耗材是支持 ECMO 治疗运行的重要保障，按照 ECMO 运行周期分析，ECMO 治疗所需耗材价格为 3 万元～6 万元 / 天，辅助系统定价为 2 万元～3 万元 / 天。以此推算，国内 ECMO 的开机费至少需要 5 万元 / 天，且 ECMO 费用并不在医保报销范围内。

ECMO 材料生产壁垒高，严重依赖进口，是价格始终高居不下的原因之一。

截至目前，国内没有任何一家企业拥有完整生产 ECMO 设备的能力，迈柯唯、美敦力和理诺珐是目前全球 ECMO 设备市场的前三名，包揽了大部分的市场份额。东北证券指出，ECMO 核心技术为动力泵、氧合器和肝素表面涂抹技术，均由欧美垄断，中国及全球大多数参与者仅集中在配件和耗材生产。

头豹研究院指出，ECMO 设备原材料的主要成本来源于固体硅胶膜、微孔中空纤维膜、固体中空纤维膜等核心材料，其中第三代固体中空纤维膜仅有 3M 公司旗下的 Membrana 独家生产，价格高达 10 万至百万元级别。这些核心材料成本占据 ECMO 设备生产成本的约 78%，元器件、电子器件等支撑 ECMO 器械正常运行的其他配件成本占比约为 20%。

广东省医疗器械质量监督检验所医用电气安全室主任黄敏菊在接受媒体采访时表示，ECMO 生产的难点在于，要尽量减少整个系统对血液的破坏，最大限度地提高回输人体的血液质量，对设备材料和系统整体性能的要求很高。

不过，近年来，ECMO 核心技术严重依赖进口的问题已经引起关注，国家部门出台多个政策支持国内企业研发和生产 ECMO。

2020 年 3 月广东药监局公告称，广东省医疗器械质量监督检验所召开国家药监局体外循环器械重点实验室专题工作会议，研究开展 ECMO 标准和技术研究，为企业 ECMO 研发提供技术支持，推进 ECMO 研发进程，填补产品国内空白。

2020 年 5 月，国家卫健委规划发展与信息化司发布《关于引发公共卫生防控救治能力建设方案的通知》，其中也明确指出，要加强重症监护病区（ICU）的建设，原则上按照医院编制床位的 10～15%（或不少于 200 张）设置重症监护病床，设置一定数量的负压病房和负压手术室，按不同规模和功能配置心肺复苏、呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）等必要医疗设备。

在政策鼓励和市场需求下，也有越来越多的企业和科研团队投入到国产 ECMO 的研发之中。

2021 年 10 月，微创医疗宣布全资收购德国 Hemovent 公司，收购价格不高于 1.23 亿欧元（折合人民币约 9.23 亿元）。德国 Hemovent 公司是一家从事创新型体外生命支持系统的医疗器械公司，其主要产品 MOBYBOX System 是全球首个将血泵及膜肺集成一体的 ECMO 系统。

2022 年 2 月，迈瑞医疗（300760.SZ）通过关联公司深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司，入股深圳汉诺医疗科技有限公司。这是一家国内少有的研发整体 ECMO 系统的企业，目前已经完成包括氧合器、离心泵和系统主机在内的整套设备功能样机的设计定型，将进入技术转化和产品注册阶段。