当地时间4月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)在社交媒体发布声明称,与美国疾病预防控制中心(CDC)出于谨慎,建议停止使用美国强生公司的单剂量新冠疫苗。
美国食品药品监督管理局称,此前有6名接种者出现了罕见的血栓,且对这种血栓的治疗或与常用疗法不同。据纽约时报4月13日报道,6名接种者都是18岁至48岁之间的女性,她们是在接种完约两周内出现上述症状。
美国食品药品监督管理局称,该机构与美国疾病预防控制中心的科学家将共同审查强生新冠疫苗与血栓之间的可能联系。美国疾病预防控制中心外部咨询委员会的紧急会议定于周三举行。
纽约时报称,虽然美国“停止使用”是对各州卫生从业人员的建议,但预计美国将在所有由联邦政府运营的疫苗接种地点暂停疫苗。
据央视新闻4月11日报道,此前美国多地还发生了接种强生新冠疫苗后出现头晕、呼吸急促等不良反应。美国乔治亚州、科罗拉多州以及北卡罗来纳州的部分地区宣布暂停接种强生新冠疫苗,艾奥瓦州也在评估“接种强生疫苗后出现的相关事件”。
强生新冠疫苗属于腺病毒载体疫苗,与之前在欧洲遭遇血栓质疑的阿斯利康/牛津合作研发的新冠疫苗AZD1222属于同一技术路线。今年2月,美国食品药品监督管理局批准强生公司生产的新冠疫苗紧急授权使用;3月,欧盟批准有条件使用单剂强生新冠疫苗。
欧洲药品管理局(EMA)在4月9日也称,开始就强生新冠疫苗与血栓之间是否存在关联展开评估,尚不清楚强生疫苗与血栓问题之间有无联系。