成人辉瑞补强针来了 FDA最快18日批准

　　纽约时报报导，美联邦食品暨药物管理局(FDA)继9月批准特定人群接种辉瑞(Pfizer)的第三剂补强针后，有望在18日对所有18岁以上成年人口全面开放接种，使有资格施打第三剂的人数将增加数千万人。

　　除FDA外，联邦疾病防治中心(CDC)也已排定时程，将在19日召开会议审查辉瑞第三剂补强针的有效性及安全性；若顺利通过FDA及CDC的审查，辉瑞公司将配合政府尽速将疫苗配往全美各地，供所有已完整接种双剂疫苗达六个月的民众，都能获得补强针的资源。

　　由于许多数据表明已完整接种的民众，体内抗体仍会随著时间下降，因此即便主管机关尚未批准，许多民众也相当关注授权进度，甚至以各种“有争议”的手段打到补强针；同时，全美多个州已著手准备大量引进疫苗的作业，包含纽约、阿肯色、新墨西哥和加州等州，都表示已具备可消化大量要求接种补强针民众的能力。

　　口服药Paxlovid申请FDA紧急批准 政府已购千万疗程

　　另一方面，辉瑞也已为其自行研发的口服药物“Paxlovid”申请FDA紧急授权；据该公司实验数据，比起服用安慰剂的受试者，服用Paxlovid的受试者死亡率与住院率均下降89%，也有望通过审查。

　　不过，由于默克公司(Merck)比辉瑞更早提出申请，辉瑞公司的口服药预计会在默克之后取得授权，审查辉瑞药物的谘询委员会发言人对于何时通过Paxlovid的申请也没有提出具体时间表。

　　据报导，辉瑞已将这款药物投入量产，预计年底可透过在德国、爱尔兰、义大利等国的工厂生产出约18万个疗程的药物，2022年的总生产量更预估可达5000万个疗程的药物，据悉拜登政府已向辉瑞下定1000万个疗程的药物。

　　此外，辉瑞已将口服药的专利授权给联合国，让低收入的国家可以透过联合国系统，以非营利的成本价取得这款药物，有助于近一步遏止新冠病毒在穷国的蔓延。