美国会“中国周”《生物安全法案》要点速览

　　美国联邦众议院9月9日晚审议修订版的《生物安全法》草案(H.R.8333)，就禁止与某些中国生物技术公司签订合同进行全体投票。

　　在美国政治和生物技术领域的最新动态中，《生物安全法案》(BIOSECURE Act)的进展正成为各界关注的焦点。该法案涉及国家安全、经济利益和美中关系，尤其在大选年体现出愈发敏感的政治色彩。

　　《生物安全法案》主要限制与特定中国生物科技公司的合作。美国政府认为这些公司对美国构成国家安全风险。

　　什么是《生物安全法案》？

　　《生物安全法案》全称为《禁止与某些生物技术提供商签订合同法案》(To prohibit contracting with certain biotechnology providers, and for other purposes)，其最初版本由前共和党众议员迈克·加拉格尔(Mike Gallagher)和民主党众议员拉贾·克里希纳莫提(Raja Krishnamoorthi)共同提出。

　　该法案旨在禁止美国联邦政府与那些被认定为国家安全威胁的中国生物科技公司签订合同，防止美国纳税人的钱流入与“外国对手”有关联的公司，尤其是这些公司被指可能收集美国的敏感医疗数据。

　　具体而言，法案点名了五家中国公司——

　　华大基因(BGI Group)

　　华大智造(MGI)

　　Complete Genomics(华大智造的美国子公司)

　　无锡药明康德(WuXi AppTec)

　　无锡药明生物(WuXi Biologics)

　　这些公司在生物技术领域具有领先地位，尤其是在基因测序和生物制药服务方面。它们也在全球生物制药产业链中占有重要地位。但是，美国立法者认为，这些公司是中国“军民融合”战略的一部分，因此对美国国家安全构成威胁，与这些公司合作可能会导致敏感的美国医疗数据落入中国政府手中。

　　法案主要内容

　　《生物安全法案》的修订版今年5月15日在众议院监督与问责委员会获高票通过。该法案的核心内容包括：

　　禁止与特定生物技术公司的合作：该法案禁止美国联邦机构与任何使用或依赖“关注中的生物技术公司”设备或服务的公司签订或续签合同。这些“关注中的生物技术公司”主要指与外国对手(如中国政府)相关的公司(如上述五家中国公司)。

　　限制联邦资金的使用：法案禁止联邦资金(如贷款和资助)用于购买或使用这些关注中的生物技术公司提供的设备或服务。

　　延长期限：尽管法案严格规定了与这些企业“脱钩”的要求，但也设定了缓冲期。现有的合作关系被允许延续到2032年1月1日，以便美国企业调整供应链，减少对中国企业的依赖。

　　豁免机制：法案设立了一项豁免机制，允许在特定情况下暂时豁免这些限制，豁免期最多可达365天。这些豁免可适用于提供特定医疗服务的情况。

　　国家安全风险评估：法案授权美国管理与预算办公室(OMB)制定涵盖面更广的“关注中的生物技术公司”名单，以应对这些公司对美国国家安全的潜在威胁。

　　法案的立法进展

　　《生物安全法案》5月份在众议院监督与问责委员会以压倒性多数(40票赞成，1票反对)通过，显示出两党对该法案的广泛支持。在参议院，类似的法案(S.3558)也于3月份在国土安全与政府事务委员会获得通过(11票同意，1票反对)，并进入立法流程的下一个阶段。

　　两院立法者对法案的共同支持，显示出该法案有很大的通过可能。

　　不过，参议院中仍有一些反对声音。一贯主张“小政府”和自由贸易的共和党参议员兰德·保罗(Rand Paul)曾在7月份国会休会前对彭博社表示，他将阻止该法案的快速通过。

　　美国企业的反应

　　美国生物技术和制药公司依赖中国企业提供的测试、生产和研发服务，尤其是在基因测序和生物制药领域。华大基因、药明康德等公司在这些领域拥有领先的技术和服务能力，许多美国公司与之保持密切合作。

　　然而，自《生物安全法案》被提出以来，美国企业对中国供应商的信心已开始受到冲击。据LEK咨询公司的一项调查显示，美国生物科技公司与中国合作伙伴的信心下降了30%至50%。许多企业开始寻求供应链的多元化，增加合规和法律保障，甚至有部分企业已经取消了与中国企业的合作项目。

　　例如，美国知名的细胞疗法公司Iovance Biotherapeutics表示，原本与无锡药明康德的合作可能因美中地缘政治局势而受到影响，公司将开始考虑扩大其在美国的制造能力。制药巨头默克公司也担心，该法案将影响其在中国的研发运营。