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多年来,民主党人和共和党人都在对美国药品生产依赖中国发出警告。周三发表的一份分析显示出这种依赖在药品生产过程的最早阶段已达到何等深度:近700种美国药品至少使用一种只在中国生产的化学原料。
随着美中紧张关系近年来持续升级,专家们担心这种依赖会使美国的患者面临风险,尤其是如果贸易战或未来的一场大流行病导致中国限制出口时。一些仿制药的供应短缺已变得常见。
一个例子是最广为人知的抗过敏药苯海拉明。(苯海拉明的销售商Kenvue公司没有回复置评请求。)
美国几乎没有生产这些化学品的工厂,因为其生产过程污染环境,而且美国的劳动力和其他成本导致生产无利可图。相比之下,中国的工厂不受同样的环境限制,并能以低成本生产这些原材料。
美国总统川普上周宣布,将对所有来自中国的产品征收 100%的关税,以报复中国对稀土矿物实施的出口管制。如果他真这么做的话,这可能意味着至少部分制药企业需为从中国进口的原料支付巨额关税。
川普曾威胁要对来自欧盟的品牌药征收最高15%的关税,对来自世界其他地区的品牌药征收100%的关税,但已暂缓实施。美国的多数大型药企宣称,因其在美国的新建工厂投资计划或与政府达成的药价协议,将获得关税豁免。一名政府官员表示,川普政府没有对仿制药征收关税的计划。
今年,由于川普威胁要征收关税,美国几乎所有主要的品牌制药商都宣布了耗资数十亿美元在美国新建或扩建工厂的计划。但这些药企不生产原材料,它们只负责畅销药的后期生产。
研究药品供应链的专家们称,没有让原材料生产回流美国的经济诱因。
药品生产是一个多环节过程,不同国家的工厂通常负责不同的生产阶段。制药过程始于原材料的生产。一家通常位于印度的工厂将进口这些原材料,用其来生产活性成分,然后活性成分被用于配制药品。
美国药典的分析显示,即使那些看似产地分布广泛的药品仍可能依赖中国。
以阿莫西林为例,许多不同的仿制药厂都销售这种广泛使用的抗生素。分布在世界各地(如印度、约旦、加拿大)的工厂处理该药生产的后期阶段。但分析发现,用于生产阿莫西林的两种原材料只在中国生产。
“我们希望通过更完善的数据和更高的透明度,能为实施针对性干预提供依据,从而保障患者用药安全并增强供应链韧性,”美国药典的代表凯莉·哈尼说。
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