首例新冠疫苗人体研究 108注射者全有免疫反应

世界权威医学期刊"刺胳针"(另译"柳叶刀")22日在线刊登了中国军事医学研究院院士陈薇团队的新冠病毒（COVID-19）疫苗人体试验临床数据结果，结果显示，一期临床试验的疫苗安全、耐受性好，108个志愿者全部有显着的细胞免疫反应。这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。

健康时报报导，这篇刊登在"刺胳针"的研究论文作者是陈薇，研究人员为陈薇和江苏省疾控中心教授朱凤才团队。该试验表明，单剂量的新型5型腺病毒载体COVID-19（Ad5-nCoV）疫苗可在14天之内产生病毒特异性抗体和T细胞，使其有可能进一步研究。

陈薇表示，这是第一种进入第一阶段临床试验的COVID-19疫苗，尽管产生细胞免疫反应，仍应谨慎解释结果，因为触发免疫反应的能力并不一定表明该疫苗将保护人类免受COVID-19的侵害， "这一结果显示了开发COVID-19疫苗的希望，但距离所有人都能使用这种疫苗还有很长的路要走。"

报导指出，当前全球有超过100种候选疫苗正在开发中。在该试验中评估的新型Ad5载体COVID-19疫苗是首次在人体中进行测试。它使用弱化的普通感冒病毒（腺病毒）将编码SARS-CoV-2穗突蛋白的遗传物质传递给细胞。然后，这些细胞产生刺突蛋白，并到达淋巴结，在免疫系统中，淋巴结会生成抗体，这些抗体会识别突刺蛋白并与冠状病毒抗争。

朱凤才说："我们的研究发现，预先存在的Ad5免疫可以减慢对SARS-CoV-2的快速免疫反应，并降低反应的峰值水平。 此外，高度存在的Ad5免疫也可能会对疫苗引起的免疫反应的持续性产生负面影响。"

澎湃新闻报导，陈薇团队研制的重组新冠疫苗一期临床试验108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗，3月31日起结束集中隔离观察，在接种疫苗后的第28天、第3个月、第6个月进行血液样本采集。这项研究已进入二期临床试验。

研究者指出，该试验的主要局限性在于其样本量小，持续时间相对较短以及缺乏随机对照组。最终研究结果将在六个月内进行评估，需要进一步的试验确定它引起的免疫反应是否能有效地预防SARS-CoV-2感染。

据报导，"刺胳针"表示，该期刊接受陈薇团队关于新冠疫苗临床试验结果的研究论文，"走的是快速（评审）通道"。同一时间，"刺胳针"主编理查德．霍顿也通过社交媒体分享了这则消息并赞嘆："这些结果代表着一个重要的里程碑。"