中国新冠疫苗在巴西出的问题成了罗生门。“严重不良事件”演变成受试者自杀案。原本紧急暂停的临床试验现在也要继续。外界雾里看花。
巴西卫生监管机构Anvisa周三(11月11日)允许恢复中国科兴生技在巴西的新冠疫苗临床试验。试验在9日时因一名受试者死亡而暂停。
巴西医疗机构布坦坦研究所(Butantan)在一份声明中表示,将在11日稍晚重启试验,布坦坦也强调,受试者死亡与疫苗没有关系,因此喊停三项有关疫苗的研究是没有必要的。
巴西总统博索纳罗(Jair
Bolsonaro)曾大力批评华大基因疫苗缺乏可信度,并将暂停试验视为个人胜利。不过目前并无证据显示疫苗没有效力。然而,博索纳罗11日晚间重申,巴西政府将购买Anvisa和卫生部批准的任何疫苗,只要科兴生技的疫苗获得批准,也会包含在内。
面对巴西记者询问,中国外交部汪文斌希望大家“不要匆忙下结论”。他表示,巴方有关部门正就此开展调查,科兴公司也将继续就此同巴方保持沟通。
路透社报导,这场罗生门背后其实有巴西中央与地方的角力。在总统博尔索纳罗的大力反对下,圣保罗州长多里亚(Joao
Doria)却坚持,无论有没有联邦援助都要进行中国疫苗试验,希望最早在1月圣保罗就可以推出疫苗。路透社将其形容为多里亚的“政治野心”。
巴西总统博索纳罗因不断否定该病毒及其危害而受到抨击,他在10日表示,巴西人面对病毒不要“这么没种”,甚至说:“我们一天都会死的”。
Anvisa在11日的声明中表示,根据目前收到有关暂停试验的初步信息并不完整的,无法说明“严重不良事件
”的原因,同时也强烈驳斥了该决定是出于政治动机。
该机构说
:“在评估了赞助者提交的新数据后......Anvisa理解,其有足够的理由允许恢复疫苗人体试验......重要的是要澄清,暂停并不一定意味着正在调查的产品没有品质、安全性或有效性。”
科兴生技则在一份声明中说 :“我们对该疫苗的安全性充满信心,充分理解并感谢Anvisa的严格监管和及时恢复临床研究。”
巴西是世界上新冠疫情最严重的国家之一,有超过570万例确诊病例,16.3万人死亡。