辉瑞、俄罗斯疫苗有效率达9成 何谓“有效率”？

美国大选结局渐见明朗之际，全球最大药厂辉瑞（Pfizer）与德国生物科技公司BioNTech在本周初公布消息，声称旗下联合研发的疫苗“有效率”（efficacy rate）达九成，振奋全球。无独有偶，俄罗斯加马列亚研究所日前公布旗下“Sputnik V”疫苗的有效率为92%，成为第二款在临床试验声称有效率超过9成的疫苗。

在激烈的新冠肺炎疫苗研发竞赛之下，辉瑞及“Sputnik V”的“九成有效率”，究竟实际上代表甚么？

伯明翰大学病毒免疫学高级讲师Zania Stamataki在《The Conversation》撰文，尝试为读者理清辉瑞提及的“九成有效率”究竟是甚么东西。她认为，辉瑞发表公告之后，有不少新闻传媒将辉瑞所提及“有效率”（efficacy rate）演绎成“成效”（effectiveness）。而实际上，两个词彙之间有少许分别，一般人很容易混淆。

Zania解释，“有效率”是指在可控环境（即有人为产生对照组的试验情况）下疫苗所发挥的表现；“成效”则是当疫苗在真实场景（即真正上市可供大众使用，Approved for Use）下所发挥的表现。

新冠肺炎疫苗的临床试验程序，首先要筹组一定数目的志愿测试者。譬如辉瑞疫苗的实验规模就涉及高达4.4万人。测试机构将志愿测试者平均分成两批人，一批接种药厂所研发的候选疫苗（此批称为实验组），另一批就接种安慰剂（此批称为对照组），观察两组人分别感染新冠肺炎的人数比例，从而评估疫苗的保护力。

因此，辉瑞疫苗所公布的“九成有效率”，其实是代表实验组中的新冠肺炎有症状感染者数量，比对照组少九成──这就是在可控环境下疫苗的“有效率”，当中必须要有实验组和对照组的比较。

的确，辉瑞疫苗所公布的“九成有效率”已是十分良好的临床测试结果。但需要理清的是，这个比率会随着临床测试进展的推移而改变：因为现时还有大约6,000名志愿测试者未完成两剂接种疗程，另外不少志愿测试者也许尚未接触到新冠病毒。换句话说，届时可能会出现更多新冠肺炎确诊个案。视乎实验组和对照组个别出现确诊个案的数量，有效率会因应最终结果而增多或减少。

但无论如何，由于美国食品及药物管理局（FDA）早前已表明有效率达五成以上的新冠疫苗将可获批紧急使用授权（Emergency Use Authorization，EUA）。Zania也表示，行内大致认可，当候选新冠疫苗有效率达五成以上，应无碍可以推出市场投入应用。

至于安全性，即使辉瑞新冠疫苗的有效率日后可能会稍微下跌，但其安全性已有一定保证。

对比市面其他病症的已上市疫苗，譬如日本脑炎、狂犬病、黄热病等疫苗，一般成效（effectiveness）都是介乎八成左右。甚至最普遍的流感疫苗，成效亦只是四至六成，但它依然有效协助大众在每年的流感季节保持一定免疫能力。因此，辉瑞新冠疫苗的最新进展，的确是这场“疫苗战”的重要报捷。

俄罗斯的领跑者又如何？

同样报称“有效率达九成”的，还有俄罗斯疫苗“Sputnik V”。

据研发该款疫苗的加马列亚研究所（Gamaleya research institute）及俄罗斯直接投资基金（Russian Direct Investment Fund，RDIF）表示，根据首批共1.6万名志愿测试者注射两剂疫苗后获得的试验数据，“Sputnik V”的有效率高达92%。

这即表示，接种“Sputnik V”的实验组志愿测试者感染新冠肺炎的数目，比接受安慰剂的对照组志愿测试者感染新冠肺炎的数目低出92%。

“Sputnik V”早在6月份便展开临床测试，但俄罗斯当局很快就在8月11日，在未完成所有测试的情况下，宣布批准“Sputnik V”可以正式给民众接种，抢先成为全球首支获注册的新冠疫苗。

不过，俄罗斯当局的做法惹来多方质疑。医学界普遍认为这有可能对大众带来众多不确定的危险。

尽管如此，俄罗斯已开始将“Sputnik V”预售给其他国家，包括巴西、印度、墨西哥和埃及。然而，因预计“Sputnik V”的产量短期内未能大幅提高至目标水平，所以俄罗斯当局亦暂时押后原先希望在国内启动的大规模接种计划。