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莫德纳(Moderna)正在启动一款新的新型冠状病毒肺炎疫苗的试验。这家美国生物技术集团警告称,其现有疫苗对南非出现的新冠病毒新变种不那么有效。
莫德纳表示,实验室测试显示,其新冠肺炎疫苗对南非出现的501.V2变种以及最早在英国发现的B.1.1.7变种仍有预防效果。
但该公司警告称,501.V2变种激起的中和抗体反应只有原始新冠病毒的六分之一,令人担忧对该变种的免疫力可能显著减弱,尤其是在老年人中。
莫德纳首席执行官斯特凡纳•邦塞尔(Stéphane Bancel)表示,该公司正在为“最糟糕的情境”做准备,尽管他对疫苗在未来几个月的有效性“毫不担心”。
“如果夏天的时候需要采取一些行动,我们会做的,但我们不能迟缓。”他告诉英国《金融时报》,“我们不希望病毒获胜,我们希望人类获胜。”
莫德纳是第一家宣布对一款针对新变种的加强剂疫苗进行试验的疫苗生产商,此前其初始疫苗已得到世界各地批准,包括美国、欧盟和英国。该公司的信使RNA (messenger RNA)技术可以快速适应新变种。
该公司正在与美国国立卫生研究院(NIH)合作进行试验。邦塞尔表示,数千名受试者将会接种加强针,他们分为两组:一组再次接种原始疫苗,另一组接种针对501.V2的新疫苗。该试验还将测试加强针所需的剂量。
监管机构或许可以仅基于“衔接性试验”(bridging study)——考察受试者在接种加强针后对新变种产生的抗体——就批准新疫苗,而无需等待漫长的III期试验,即点算参与试验的各组分别有多少人感染新冠肺炎。
BioNTech/辉瑞(Pfizer)疫苗也对B.1.1.7变种有预防效果,但两家公司尚未宣布针对南非出现的新变种的测试结果。
南非一组科学家本月表示,现有疫苗对501.V2毒株的效力可能较低,因为该毒株在用于进入人体细胞的刺突蛋白的关键部分有一个额外突变。
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