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日前,一些自愿参加俄罗斯第二种COVID-19疫苗临床试验的受试者公开表示了他们对该疫苗疗效的担忧。
该小组日前发表了一封卫生部的公开信中表示“我们对多肽疫苗EpiVacCorona的功效有严重的担忧。
“我们的测试结果与......官员们在媒体上所说的有出入,这就是我们担心的原因。”
公开信的作者说,该小组还有19名成员是在全国范围内的接种活动中接受疫苗的人,他们进行了抗体测试,其中30%的人呈阴性。他们说,所使用的测试是由疫苗的开发者所推荐的。
多肽疫苗EpiVacCorona是一种合成肽疫苗,它采用的技术与比较著名的斯普特尼克五号疫苗(Sputnik V)不同。这是第二种已被俄罗斯监管机构批准的疫苗,并被添加到国家接种计划中,相关科学家表示它是安全和有效的,并质疑该小组的调查结果的科学可行性。
Sputnik V的后期三期试验结果已于2月发表在《柳叶刀》医学杂志上,但EpiVacCorona疫苗的研发者尚未披露更大规模的试验结果。
根据当局的数据,全国接种计划中已经部署了超过11.5万剂EpiVacCorona疫苗。到7月,超过500万剂的疫苗应该已经准备就绪。
当被问及对这封信的评论时,病媒研究所叶卡捷琳堡分所所长Alexander Semenov说,科学家们正在争分夺秒地公布EpiVacCorona的第三阶段结果,这些结果将很快准备好。
他指出了发表在学术期刊上的早期阶段I/II期试验的结果,疫苗研发人员表示,该疫苗在100人身上进行了测试,发现对“组成疫苗的抗原的特异性”产生抗体100%有效。
相比之下,Semenov说,一般的和常用的检测试剂盒对EpiVacCorona没有特异性,因此可能无法揭示其产生的抗体。他说,这适用于全球所有多肽类疫苗。Semonov还表示,如果没有关于所使用的方法的适当数据和或适当的科学分析,就无法说该小组的发现是否正确。
“给卫生部的公开信的签署者必须提出他们进行的实验室实验的协议,”他补充说,“到目前为止,我还没有看到任何东西。”
目前,俄罗斯已接种新冠疫苗的430万人中几乎都接种了Sputnik V疫苗,其中包括首都的约100万人。
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