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没那么快!德官员预估BNT儿童疫苗最快上市时间

www.creaders.net | 2021-09-20 13:55:07  中时新闻网 | 0条评论 | 查看/发表评论

辉瑞(Pfizer)与BioNTech早前公布,针对5~11岁族群的疫苗在临床试验上取得良好成果,尽管有美国官员预测最快紧急授权使用(EUA)有望在10月核准,德国卫生部长却认为,这款疫苗最快要等到2022年才会上市,并没有那麽乐观。

目前为止,仍没有获得批准可用于12岁以下族群的疫苗。先前辉瑞与BioNTech即表示过,将会在几周之内向有关机关申请批准适用于5~11岁儿童的新冠肺炎疫苗。

对此,德国卫生部长Jens Spahn在回应Funke媒体集团时表示,他假设12岁以下儿童可用的疫苗将在2022年第一季获得批准,如此能让儿童获得更好的保护。

德国的疫苗接种常务委员会(Standing Vaccination Commission,Stiko)当前开放接种新冠疫苗的最低年龄层是12~17岁。先前Stiko仅表明会在符合特定条件下允许向12~17岁族群接种疫苗,包含因某些潜在疾病可能导致感染COVID-19后病程严重、没有适当保护下族群易感染,或是有针对个人提出风险与益处评估分析的建议条件下。

《Then24》网站报导,Stiko在政治压力下,后来决定可透过美国获得的数据来评估决定(向12~17岁施打疫苗)是否合理。在美国已有超过1千万名儿童与青少年接种疫苗,虽然在此族群中偶发心肌炎的副作用,但此情况在感染COVID-19的病程中也经常出现。

Jens Spahn指出,Stiko也会在稍晚提出针对5-11岁群施打疫苗的建议。而因为要等候Stiko的施打建议,以及疫苗获得核准,这些都得花上一段时间。

德国布莱梅儿科医生专业协会主席Stefan Trapp则是表示,期待针对重症病童的疫苗能尽快核准,他也表示“若是(疫苗制造商)能获得欧盟批准,那麽他会相信它是一款安全的疫苗。”

要注意的是,若是疫苗获核准上市,并不代表政府就建议要接种。在德国,要接种疫苗需要由独立专家组成的接种委员会决定。因此,Jens Spahn认为,按照惯例来说,疫苗上市后一段时间,疫苗接种委员会才会建议民众接种。

根据Our world in data网站统计,在德国如今成年人口完整施打两剂疫苗的比例已达62.58%,仅接种一剂者也达4.01%,剂次人口比达到66.59%。当前在德国疫苗数量充足,不过近期接种速度明显变缓,德国政府为避免疫情在今年冬天捲土重来,大力鼓吹民众尽快接种疫苗。

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