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美国默克公司(Merck & Co., Inc.)周五(11月26日)表示,其试验性抗COVID-19病毒的口服药最新研究数据显示,该药在减少住院和死亡方面的效果明显低于之前的报告。
这种名为莫那比拉韦(molnupiravir)的药物是由默克公司与其合作伙伴里奇巴克生物医药公司(Ridgeback Biotherapeutics)共同研发的。
默克公司的新数据显示该药疗效较低,这可能会严重影响到各国是否继续购买该药。辉瑞公司(Pfizer Inc.)的实验性抗COVID-19病毒的口服药Paxlovid则显示了相对较高的有效性,根据1200名参与者的中期数据,该药使住院和死亡人数减少了89%。
美国制药商默克公司2021年10月18日提供的资料照,展示其抗COVID-19口服药莫那比拉韦(molnupiravir)。(Handout / Merck & Co,Inc. / AFP)
在周五的早盘交易中,默克公司的股价跌至79.39美元,跌幅达3.5%。
默克公司在美国食品药品管理局(FDA)周五公布一组文件之前发布了这些数据。FDA的文件旨在向一个外部专家小组介绍情况,该小组将于下周二开会讨论是否建议批准该药。
FDA的工作人员没有就是否应该批准使用此药提出自己的建议。他们请该专家小组讨论,此药的好处是否超过风险,以及是否要对有资格使用该药的人群加以限制。
对于担忧该药是否会促使病毒变异,以及如何减轻这种担忧,FDA的工作人员也要求这个专家委员参与讨论并提出意见。
像莫那比拉韦和Paxlovid这样的药物,可能会成为抗击COVID-19的有前途的新武器,因为它们可以作为早期的居家治疗方式,帮助预防患上了COVID-19而导致的住院或死亡。在有些国家和地区,获得疫苗的机会有限,或者接种率低,那么这些药物有可能成为抗击疫情的重要工具。
默克和辉瑞的抗COVID-19口服药作用机制不同,但比起现有的一些治疗方案来,它们的成本更低,治疗方式也更方便。
默克公司在公布中期数据后,于10月11日向美国FDA申请了对莫那比拉韦的授权,并于本周向FDA提交了更新后的数据。
根据更新的数据,在服用莫那比拉韦进行治疗的人中,住院率和死亡率为6.8%。
本月早些时候,英国有条件地批准了莫那比拉韦的使用权,其品牌为Lagevrio。
默克公司预计到今年年底将生产1000万个疗程的药物,2022年将生产至少2000万个疗程的药。它与美国政府签订了合同,以每个疗程700美元的价格,供应多达500万个疗程的药物。其它几个国家也已经获得了数百万个疗程的药物。
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