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这种药再不能吃了?美国药监局重大警告

www.creaders.net | 2017-11-24 20:48:31  凤凰网 | 0条评论 | 查看/发表评论

这种药再不能吃了?美国药监局重大警告

2017年11月15日,美国药监局(FDA)发布了一则关于痛风降尿酸药物非布司他的心血管事件通报,引起了大家的关注,医学自媒体也争先进行了报道。更有自媒体“标题党”了一把——《痛风大消息,美药监局发布非布司他安全警告,以后别再乱吃了》。

这种药再不能吃了?美国药监局重大警告

说实话,一看到这样的标题,笔者内心是嫌弃的。哗众取宠不应该是靠谱的医学科普工作者的风格。

医学科普作者应科学看待热点事件

先打个岔歪个楼,对于医学相关的热点事件,笔者认为作为医学科普作者应该更严谨,不应人云亦云。普罗大众看到事实就以为是真相,这无可厚非。但是,作为医疗工作者或医学科普作者,则应该明白我们看到的事实并不一定是真相的全部,应在尽可能全面把握资讯的前提下去伪存真。

举个栗子(例子),笔者曾经在一次公开讲课里面开玩笑说“江湖传闻,元世祖忽必烈晚年就因饮酒过量而饱受痛风之苦,使他无法走路和骑马领兵上阵。拿破仑大帝一辈子所向披靡,江湖传闻,滑铁卢一役前夕痛风发作,来如风疼痛剧烈,士气大跌,未等得及去如风,却大败于滑铁卢而沦为阶下囚被流放并终病逝于圣赫勒拿岛。”后来发在我的公众号《痛风外传》一文发布时,还特意标注“未考证真伪”。然而,你们看一下,后面有多少公众号煞有介事的抄了这段话还把“未考证真伪”几个字删掉了?啪啪啪打一下脸。

事先声明,此文并非为非布司他“洗地”,只是希望不明真相的吃瓜群众能够科学看待。相反,在自媒体主流报道非布司他是最安全有效的降尿酸药物的时候,笔者就写过一篇《非布司他真的是降尿酸药物的“王牌”吗?》的科普讨论非布司他的用药安全问题,想想自己有时候还是挺讨人嫌的。

给FDA通报划重点

下图是FDA通报的全文。划一下重点的话就是说:有一项入组6000多名痛风接受非布司他或者别嘌醇治疗患者的研究,从主要结果来看两者的不良事件无差异。但是进一步分别评价,非布司他心脏相关死亡事件有所增加。

这种药再不能吃了?美国药监局重大警告

科普几个药物相关的名词

我们在讨论一个药物时,会看到几个名词:副作用(side effect)、药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)、不良事件(adverse event,AE)。这几个名词分别是什么意思呢?

不良事件,通俗讲,就是一个患者在使用这项药物过程中,出现的所有不良结局,都会被计算在里面。

这个不良结局可能是跟这个药物不相关的,假设一个栗子,比如患者在使用一个降压药物,随访过程中出现低血糖死亡了,算这个药物的不良事件,但是事实上我们进一步分析原因,这名高血压患者同时也有糖尿病,出现低血糖死亡是因为当天胰岛素注射过量了,跟高血压药的使用并没有半毛钱关系。

这个不良结局也可能是跟这个药物相关的,还是降压药的栗子,某种类型的降压药,会引起一部分患者出现咳嗽,这个咳嗽是由于使用这个降压药物引起的,具有明确的相关性和因果关系。

在药企和药物警戒管理的文件中,我们常常看到AE和ADR这两个概念,当AE中判断有与药物可能的相关性时,判定为ADR。副作用则是更亲民大众化的概念,可以粗略理解为副作用≈ADR。

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