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5分钟测定是否感染新冠 已获美FDA认可
www.creaders.net | 2020-03-28 15:34:51  法新社 | 0条评论 | 查看/发表评论
  

  美国食品与药品监督管理局(FDA)最新批准了一种新冠病毒的快速检测方法,在13分钟内就可得到是否感染的确切结果。

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  位于伊利诺伊州的医疗保健公司雅培(Abbott Laboratories)表示,其新测试方法可以在5分钟内得出阳性结果,而阴性结果也只要13分钟。

  除了快速外,该测试方法由于可以在医院以外的医生诊所和急诊所使用而显得尤为重要。这种便携式测试仪器是一个6.6磅的盒子,与一个小型烤面包机一样大。

  这是一种分子测试方法,通过识别病毒基因组的一小部分,并把它放大直至足以检测到病毒。

  雅培公司负责快速诊断的高级副总裁斯科金斯(Chris Scoggins)在一份声明中说:“便携式分子测试增加了美国快速测试的能力。”

  雅培公司计划从下周开始在美国每天生产5万个这种新测试仪器。

  该测试仪器已获得美国FDA的紧急使用授权。FDA局长哈恩(Stephen Hahn)博士周五(3月27日)说,已经有十几个测试方法获得了FDA授权;有100多个实验室已通知FDA,他们根据FDA的政策已开始进行测试。

  Cepheid公司上周获得FDA批准的一项测试方法能在大约45分钟内得到结果。

  美国企业研究所研究员、前FDA局长戈特利布(Scott Gottlieb)博士称,雅培公司的测试方法是“革命性的”。他说,他相信类似的测试方法将会获得批准,将让美国所有的医生诊所都可以进行测试。

  美国对病毒的测试起步缓慢,因为开始只有FDA开发的唯一一种测试方法,而这种方法在许多实验室不适用。FDA上个月开始批准更多的测试方法。

  美国官员上周表示,美国八天的测试人数比韩国八周测试的人数还多。白宫的中共病毒特别工作组负责人、副总统彭斯告诉媒体,截至周五(3月27日),美国进行了68.5万多人次的测试,而在上周初只有55.2万人次。

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