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首例新冠疫苗人体研究 108注射者全有免疫反应
www.creaders.net | 2020-05-22 19:43:22  世界日报 | 0条评论 | 查看/发表评论
  

世界权威医学期刊"刺胳针"(另译"柳叶刀")22日在线刊登了中国军事医学研究院院士陈薇团队的新冠病毒(COVID-19)疫苗人体试验临床数据结果,结果显示,一期临床试验的疫苗安全、耐受性好,108个志愿者全部有显着的细胞免疫反应。这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。

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健康时报报导,这篇刊登在"刺胳针"的研究论文作者是陈薇,研究人员为陈薇和江苏省疾控中心教授朱凤才团队。该试验表明,单剂量的新型5型腺病毒载体COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之内产生病毒特异性抗体和T细胞,使其有可能进一步研究。

陈薇表示,这是第一种进入第一阶段临床试验的COVID-19疫苗,尽管产生细胞免疫反应,仍应谨慎解释结果,因为触发免疫反应的能力并不一定表明该疫苗将保护人类免受COVID-19的侵害, "这一结果显示了开发COVID-19疫苗的希望,但距离所有人都能使用这种疫苗还有很长的路要走。"

报导指出,当前全球有超过100种候选疫苗正在开发中。在该试验中评估的新型Ad5载体COVID-19疫苗是首次在人体中进行测试。它使用弱化的普通感冒病毒(腺病毒)将编码SARS-CoV-2穗突蛋白的遗传物质传递给细胞。然后,这些细胞产生刺突蛋白,并到达淋巴结,在免疫系统中,淋巴结会生成抗体,这些抗体会识别突刺蛋白并与冠状病毒抗争。

朱凤才说:"我们的研究发现,预先存在的Ad5免疫可以减慢对SARS-CoV-2的快速免疫反应,并降低反应的峰值水平。 此外,高度存在的Ad5免疫也可能会对疫苗引起的免疫反应的持续性产生负面影响。"

澎湃新闻报导,陈薇团队研制的重组新冠疫苗一期临床试验108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗,3月31日起结束集中隔离观察,在接种疫苗后的第28天、第3个月、第6个月进行血液样本采集。这项研究已进入二期临床试验。

研究者指出,该试验的主要局限性在于其样本量小,持续时间相对较短以及缺乏随机对照组。最终研究结果将在六个月内进行评估,需要进一步的试验确定它引起的免疫反应是否能有效地预防SARS-CoV-2感染。

据报导,"刺胳针"表示,该期刊接受陈薇团队关于新冠疫苗临床试验结果的研究论文,"走的是快速(评审)通道"。同一时间,"刺胳针"主编理查德.霍顿也通过社交媒体分享了这则消息并赞嘆:"这些结果代表着一个重要的里程碑。"

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