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联邦管制当局断定,联邦疾病防治中心(CDC)之所以未能迅速推出新冠病毒检测包,是因为CDC在亚特兰大的中央实验室院区科学作业严重失误;知情的科学家说,CDC组装检测包的设施违反严谨的制造措施,导致极为敏感的侦测程序使用的三种检测剂之一受到污染。
这种交叉污染极可能源自把化学混合剂纳入检测包的组装作业,是在处理人工合成新冠病毒材料的同一实验室空间进行。这种情况违反标准程序,并危及检测作业。
联邦文件以及对专家进行的访谈显示,检测包出问题的部分对新冠检测并不重要,可是问题出现一个多月后,CDC才从检测包除去这个不必要的步骤,导致全国检测延误问题更加严重。
标准检测包主要有两部分,用以检测病毒基因的两个不同区段。CDC却纳入第三部分,用以检测新冠病毒所属的所有冠状病毒。其他国家由世界卫生组织主持发展的检测包,并没有这种额外功能。
CDC科学家可能希望区分新冠病毒与其他冠状病毒,藉此提高检测的正确性;但是,额外加入的功能对检测新冠病毒并不必要,在分秒必争的时候却让检测更加麻烦,结果最后问题就出在这里。
CDC把最初一批检测包分送给美国各地26个公卫实验室后,1月底就有人注意到检测有问题;知情人士说,这些实验室在正式分析病人的样本前试用检测包,结果26个实验室有24个出现错误的阳性反应,只有两个获得正确结果。
错误的阳性结果出现在对"阴性控制"样本的检验,这些样本只是高度净化的水,没有任何基因材料。这个阶段的检验,是为了证实检验结果可靠,而非污染所致。检验居然出现阳性结果,唯一的可能就是样本受到污染。
专家断定这是CDC实验室污染所致,检测包在寄给各州实验室之前就已有问题。
原来的检测包出问题后,卫生福利部主持调查其发展和推出作业。CDC拒绝让参与设计或制造检测包的人接受访问,只承认制造检测包的品质管制不符标准,而它已针对这个问题加强品管。
发言人也为CDC的作业辩护,宣称早先的问题后来都已解决,到3月23日美国各地90多个公共卫生实验室都证实它们已成功的使用检测包。
中国当局1月12日公布新冠病毒的基因序列,让世界各地的科学家得以设计检测工具;CDC的科学家也展开作业,可是他们弃简就繁。
CDC在问题出现后迟迟才改变做法,更加妨碍遏制病毒的努力,导致爆发地区感染,最后成为疫疾全面大流行 ,在美国造成几万人丧生,整个经济体系也破天荒地关闭。
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