FDA批准瑞德西韦制疗新冠患者

　　美联邦食品暨药物管理局(FDA)1日授权允许紧急使用实验药物瑞德西韦治疗新冠肺炎，联邦疾病防治中心(CDC)30日也宣布启动全国计画，共有75个公卫单位、学术组织和商业研究机构参与研究新冠病毒的基因组，期望能找出疫情在全世界快速扩散的关键答案。

　　FDA仍在新冠疫情期间管制使用瑞德西韦，但若国家过敏和传染病研究院(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)等机构进行的临床试验发现该药的更多成效，相关单位可望完全授权使用。

　　抗病毒药物瑞德西韦需透过静脉注射使用，先前被用于应对伊波拉病毒，目前仍在全球多国进行临床试验，也是首个在大型临床试验中显示治疗新冠肺炎成效的实验药物。

　　制造瑞德西韦的药厂吉利德科学(Gilead Sciences)执行长欧戴(Daniel O'Day)本周稍早对华尔街日报(Wall Street Journal)说，得到紧急授权后，该公司可与政府合作，直接将此药分发至需求最大的医疗院所。

　　吉利德科学预期在5月底前生产150万剂，相当于最多21万次疗程；多数患者使用瑞德西韦进行五日疗程；该公司并打算在今年底前满足100万次疗程的需求，也将捐赠150万剂给国内外医院；但该公司未透露自6月起生产瑞德西韦的价格。

　　吉利德科学发言人雷德利(Chris Ridley)1日说，美国联邦政府将根据流行病学资料显示需求量最大的城市，决定如何分发接收到的捐赠药物。

　　当新冠病毒进行复制，在基因码中便会累积细微变异。这些细微的改变，能帮助科学家探究散播的模式，进而了解全球爆发的原因。透过基因更能一窥病毒的演化，期望如此能改善检测的准确度，强化疗效和疫苗疫苗研发。

　　过去实验室针对病源体的基因进行研究后，只在学术期刊发布一般性的讯息；基于几个州的法令保护病人隐私，能提供的资讯量有限。但近年因食源性疾病的缘故，官员认知到与大众共享基因测序的重要性，加快拯救生命的脚步。

　　基因测序也能帮助追踪流感，从几年前西非的伊波拉病毒就是最好的例子。

　　新冠肺炎基因研究计画"Spheres"，将让参与的实验室以标准化的方式，将资讯分享至公共领域，用于监测、紧急应对和应用研究。

　　几个月下来，华盛顿大学病毒学系科学家派薇特拉.洛伊楚胡瑞(Pavitra Roychoudhury)，已与团队成员和其他实验室的研究人员，一同为病毒基因定序，为散播和起源提供见解。

　　参与计画的研究机构，目标使每个定序标准化，并提供样本采集的时间和地点等重要细节。洛伊楚胡瑞博士表示，团队正商讨如何以能被有效利用的方式提供资料。她说："世界各地的研究人员，可能用这些资讯设计疫苗和疗法。"

　　本计画由CDC进阶分子侦测办公室主导，首席科学家麦克坎奈尔(Duncan MacCannell)表示，基因定序和相关技术，从头到尾改变了公卫单位监控和应对疫情的方式。他表示美国将与国际伙伴共享研究成果，结果LabCorp和Quest Diagnostics等生技公司更加广泛的资源，使研究更加全面。

　　上个月英国也投入2500万，上周加拿大政府也挹注3000万，展开类似的计画；但CDC并未对外公布预算。