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FDA:考虑绕过正常程序 尽快核准疫苗

www.creaders.net | 2020-08-30 12:49:48  世界日报 | 0条评论 | 查看/发表评论

美国总统川普(左)23日在白宫疫情简报会议上聆听哈恩发言。

美国联邦食品暨药物管理局(FDA)局长哈恩30日表示,愿意绕过正常程序尽快核准新冠疫苗。只要官员们认为益处大于风险,FDA准备好批准未完成第三阶段临床实验的疫苗,但反驳加快核准是为了提振川普选情的指控。

他在金融时报30日刊出的专访内容中说:“申请授权或是批准由疫苗开发商决定,我们对他们的申请做出裁决,若他们在第三阶段结束前提出申请,我们可能会认为适当或不适当,我们将做出决定。”

哈恩的决定可能是美国公卫史上最重要与最敏感的决策之一,因为跳过第三阶段临床实验的疫苗并不安全。

哈恩指出,在第三阶段临床实验结束之前,有一种安全的方法能提供疫苗,可能是透过紧急授权供某些群体使用,但不是全面批准。

但哈恩坚称自己不会急着批准疫苗来取悦美国总统川普,因有报导称川普希望能在11月大选前提供疫苗,帮忙拉高胜选机率。

金融时报23日曾报导指出,川普考虑加速批准英国药厂阿斯特捷利康与牛津大学联合研发的新冠疫苗在美国使用。

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