FDA证实辉瑞疫苗有效 施打第1剂10天后发挥作用

美国食品药品监督管理局（FDA）8日发表了针对辉瑞药厂与德国生技公司BioNTech合作研发的武汉肺炎（新型冠状病毒病，COVID-19）疫苗的审查报告，证实该疫苗有很强的保护效力且安全。根据报告，该疫苗在施打第一剂后约10天开始发挥作用。

综合外媒报导，FDA週二证实，辉瑞-BNT疫苗平均保护效力有95％，在超过55岁的试验者中，保护力有93.8％。该疫苗需注射2剂，间隔21天，儘管FDA指出，施打第一剂后约10天就开始出现保护作用，但施打第2剂后才算有完整保护力。

目前尚不清楚该疫苗的保护期能持续多长时间。FDA的科学家说，在试验者施打第2剂后，到目前为止已对他们追踪了长达2个月，并未发现保护效力开始减弱。

在安全问题上，FDA的科学家并未对安全性提出任何重大担忧，他们指出，这种疫苗"具有良好的安全性，没有特别的安全问题"阻止其获得紧急使用授权。

FDA报告指出，施打疫苗的试验者最常见的副作用是注射部位（通常是手臂）疼痛、红肿，其次是短期疲劳、头痛和肌肉疼痛。除了这些轻微影响外，试验组和对照组之间的健康状况没有显著差异。

FDA疫苗谘询小组将在週四举行公开会议，讨论辉瑞-BNT疫苗是否应获得紧急使用授权。