辉瑞疫苗志愿者面瘫 FDA:无证据显示与疫苗相关

      本周，美国食品药品管理局（FDA）在审议美国紧急使用疫苗授权的会议之前，发表了一份对辉瑞-BioNTech疫苗的分析报告，其中包括志愿者出现面瘫等案例，引发公众担忧。

　　据《华盛顿邮报》12月8日报道，在FDA发布的分析报告中提到，注射辉瑞-BioNTech疫苗后志愿者普遍出现了副作用，但是持续时间很短。大多数出现注射部位酸痛、疲劳和头痛等症状。其中，有4位接受疫苗注射的志愿者出现了贝尔氏麻痹症（一种面部肌肉的暂时性瘫痪，即面瘫），但报告也指出，现在还没有明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。

　　另据“今日俄罗斯”12月9日报道的更多细节显示，在美国21720名接种辉瑞疫苗的试验中，发现了4例出现面瘫的情况，而接种安慰剂的21728人中一例也没有。

　　对此，FDA在其报告中称，疫苗组中的4例病例的发生频率并不高于总体预期数量。虽然在两个对照组中出现了“数量不平衡” ，但并没有其它“非严重不良事件”表现出类似的模式。

　　尽管如此，该机构还是建议“通过向更大的人群中部署疫苗，对贝尔氏麻痹症病例进行监控”。

　　除去出现的一些副作用，总体来说，这款疫苗还是得到了 FDA 的良好评价。该机构在其报告中称，即使只在第一次注射后，两剂量疫苗的有效率仍有约50%。据信，在三周后再接种第二剂疫苗，该疫苗的有效率达到95% 。报告还指出，注射第一剂疫苗可以降低出现新冠肺炎重症的风险。