辉瑞疫苗在美接种开始后 又有了意想不到的状况

　　美国食品药品监督管理局（FDA）于11日批准了美国辉瑞公司（Pfizer）/德国生物新科技（BioNTech）公司合作研制的新冠疫苗（以下简称辉瑞疫苗）的紧急使用授权，首批290万剂疫苗于14日开始在美国境内推广接种，但在疫苗接种过程中又出现了新的状况……

　　综合美媒消息报道，辉瑞疫苗的瓶装剂量原本为5剂，但药剂师发现，他们可以从一些疫苗瓶获得6剂甚至7剂疫苗。这让很多美国人激动了，因为很多医院的工作人员认为，这一情况的出现将让这款目前迫切需要但稀缺的疫苗提供给更多人成为可能，也引发了关于多出来的这些剂量是否可以使用或者应该扔掉的争议。一些医院在等待州卫生部门的指导期间，已经扔掉了很多“多余剂量”的疫苗。

　　犹他大学药品信息和支持服务高级药房总监艾琳·福克斯（Erin Fox）说，16日，在药剂师开始用生理盐水稀释疫苗并将其吸入注射器后不久，她的职员就接到了药剂师们关于疫苗瓶中出现多余剂量疫苗的电话。 药剂师们最初认为可能是自己哪个环节做错了，并给福克斯发送了一张用注射器吸出5剂疫苗后还有多余剂量疫苗的瓶子的照片。福克斯的员工联系了辉瑞公司和犹他州卫生部门，辉瑞公司和犹他州卫生部门则回应称，不要使用多余剂量的疫苗，因为这不符合辉瑞公司的指示。这些多余剂量的疫苗也因此被扔掉了。

　　当地时间16日，药剂师们等来了FDA对此的正式回应。FDA在一份声明中说，考虑到当前的公共卫生紧急情况，建议使用每个疫苗瓶中多余的所有完整剂量，这是可以接受的。但由于疫苗瓶本身不具有防腐性，因此必须注意，不能通过收集多个疫苗瓶中的多余剂量凑成完整剂量进行使用。FDA同时表示，正在与辉瑞公司协商，以确定最佳的解决方案。

　　辉瑞公司在一份声明中称，每个疫苗瓶中疫苗的剂量是均一的，出现多余剂量疫苗的原因可能是因为注射器和针头的类型以及所用稀释液的量造成。辉瑞公司还称，正在与FDA进行磋商，但“无法就每个疫苗瓶中多余的剂量疫苗的使用给出建议”，并建议进行疫苗接种工作的人与当地相关机构协商此事。

　　纽约州北岸－长岛犹太裔医疗系统(Northwell Health)首席质量官马克·贾莱特（Mark Jarrett）17日表示，本周给医护人员接种辉瑞疫苗的临床医生注意到，有些疫苗瓶中含有足够用于接种的第六剂疫苗，并已请求纽约州卫生部就是否可以使用多余剂量的疫苗提供指导。贾莱特说：“有些人使用了第六剂，因为他们不知道关于它的问题。” 但北岸－长岛犹太裔医疗系统只从每个疫苗瓶中分发吸取五剂疫苗，多余的剂量的则被扔掉，15日扔掉了约15至20剂。

　　贾莱特称自己还没有看到FDA的指导意见。他说：“我们需要在某个地方看到它的文件，这会使我们感觉更好。”

　　据纽约州卫生部发言人称，纽约州卫生官员在得知该问题后于17日早上联系了FDA，以寻求指导意见。在16日与近200名医疗保健提供者进行的一次电话会议上，州卫生专员霍华德·扎克尔（Howard A. Zucker）讨论了这个问题，并表示可以使用多余剂量的疫苗。卫生保健顾问Michael J. Consuelos说，在2009年的H1N1流感大流行期间，医院的药剂师在宾夕法尼亚州的哈伊谷（Lehigh Valley）医疗系统也遇到类似的情况，当时他在系统中负责监督对大流行的反应。那时流感疫苗也很稀缺，官员最终决定使用多余剂量的疫苗。他说：“我们要做的是尽可能安全有效地向人们提供尽可能多的剂量。” 他表示，如果医院专业人员可以安全地做到这一点，那么“我们应该抓住这些机会”。另外，他还透露自己是参加辉瑞疫苗临床试验的志愿者。

　　美国卫生系统药师协会临床指导和质量改进高级总监多普博士称，试图利用多余剂量疫苗的医院必须确保已经接种了第一剂疫苗的人，在三周后接种第二针时有足够的疫苗等着他们。她还表示，通过此事学到了在开展疫苗接种前所无法获得的一些经验教训。

　　据报道，辉瑞疫苗目前相当稀缺，辉瑞公司则表示，已经生产了足够的疫苗，可以在年底之前向美国提供至少2500万剂，因为接种者共需要注射两剂，因此可以满足1250万人的需求，但美国联邦官员对于疫苗的分配十分谨慎，在FDA批准辉瑞疫苗的紧急使用授权后，只分发了290万剂，并优先提供给一线医疗工作者以及疗养院住户和工作人员。专家们表示，直到明年才能有足够的疫苗提供给所有想要接种的人。

　　另外，美国莫德纳公司（Moderna）研制的新冠疫苗预计也将在本周获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。美国卫生与公众服务部长亚历克斯·阿扎（Alex Azar）在16日的电话会议上说，下周将再分发200万剂辉瑞疫苗和590万剂莫得纳疫苗。