图为2020年11月17日,加州橙县科斯塔梅萨的一个COVID-19测试点。(PATRICK T. FALLON/AFP via Getty Images)
在联邦政府警告可能出现假阴性结果之后,洛杉矶县卫生服务部门本周将取消流动测试站(pop-up testing sites)的Curative COVID-19 PCR测试,但洛杉矶市的测试点仍将使用Curative诊断公司的检验。
根据CNS报道,洛县在周日(1月10日)晚上宣布的调整是基于美国食品和药物管理局(FDA)的警告,FDA提出了有关Curative测试假阴性结果的可能性。洛县Curative COVID-19 PCR测试取消后,将由Fulgent Genetics测试取代。
位于圣迪马斯市的Curative诊断公司从去年12月中旬开始在洛县支持的流动测试站点提供限量测试。从12月13日至1月2日之间,总共进行了24,241个测试,占同期洛县支持的测试站中大约10%的检测。
FDA警告强调,Curative测试必须依据其授权使用的方式来进行,也就是不能用于无新冠病毒(新冠肺炎,COVID-19)症状的人。但洛杉矶的测试并未分辨受测者是否表现出症状。
不过,洛杉矶市并不打算放弃Curative测试,市长贾西迪上周称,在该市运营的测试站中对无症状的人群进行测试,已经检出9.2万名阳性患者。他说,纽约市也没有计划放弃该公司的测试。
贾西迪和洛县卫生官员上周强调,没有一种测试是完美的。周日,洛县卫生局还说“所有COVID-19测试都有假阴性的风险”。假阴性意味着已感染者却检测出阴性的结果,错误的结果与样品采集的好坏和样品中的病毒RNA浓度有关。目前没有可靠的方法来检测早期感染,导致在症状出现之前病患可能已经开始传播病毒。尽管如此,包括Curative测试在内的PCR类测试比起其它一些测试(包括快速测试)的效率更好。
Curative公司上周曾发表辩护声明说,其测试是根据“疫病大流行期间的紧急使用授权提供,并标示有FDA在安全通讯中重申的特定警告、注意事项和限制”。周日该公司再提出数据说明,该公司的检测比加州进行的其它测试检测到的病例更多。