礼来新冠新疗法 FDA授权紧急使用

联邦食品暨药物管理局(FDA)9日授权紧急使用药厂礼来(Eli Lilly)的新冠複合抗体疗法，礼来表示结合bamlanivimab和etesevimab中和抗体的疗法，可治疗轻度至中度的新冠病患，但不适用于重症患者。

FDA先前仅批准bamlanivimab抗体疗法；礼来表示，複合抗体可用来治疗轻至中度症状的成人与儿童新冠病患，这些病患的病情可能发展成重症，一旦新冠病患住院或需要戴氧气罩，此複合抗体疗法则不适用。

FDA授权新冠複合抗体疗法后，联邦政府则可配送此複合抗体到州与地方公卫机构，接著这些用药会被载送到特定机构。

FDA药品评估暨研究中心代理主任帕特里齐亚．卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)表示："今天FDA授权另一种新冠疗法，展现FDA致力与赞助商合作，扩增公卫照护机构可用来抗疫的潜在疗方选择。"

在此之前已有数据显示，一起使用bamlanivimab和etesevimab抗体，可减少新冠病患70%的住院率和死亡率。

礼来吹捧複合抗体疗法获得授权，并表示这能够促进bamlanivimab流通并降低住院率。

"礼来付出心力、资源与技术研发新冠疗方。"礼来首席科学家斯可夫隆斯基(Daniel Skovronsky)表示："单是bamlanivimab获得紧急使用授权，就已提供许多病患初步治疗选择，避免病情恶化住院；我们很期待增加另一种有类似临床益处的疗法选择。"

今年第一季至今，礼来已生产25万剂新冠用药，并计画在今年年中以前生产数百万剂用药。

礼来新冠疗方再获FDA紧急使用授权之际，全国新冠疫情虽见好转，但新冠新增确诊人数依旧高得惊人，同时全球日益担心逐渐扩散的新冠变种病毒。

斯可夫隆斯基表示："随著新冠病毒出现抗药性，多地开始出现变种病毒；这些新冠变种病毒在全球扩散，bamlanivimab和etesevimab複合抗体疗方可望有效对抗大量自然生成的新冠变种病毒，"