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阿斯利康和强生疫苗引发血栓之忧 一文看懂
www.creaders.net | 2021-04-13 14:32:27  大纪元 | 0条评论 | 查看/发表评论
  

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阿斯利康疫苗血栓之忧尚悬而未决。美国监管机构周二(4月13日)表示,建议暂停接种强生公司的新冠病毒(武汉肺炎)疫苗,原因是6名女性接种该疫苗后出现原因不明的罕见血栓症状。

同时,强生公司(Johnson & Johnson,缩写为J&J)还表示,其在欧洲的疫苗推广工作正在叫停。

欧洲药品监管机构本月早些时候表示,一些成年受种者出现非常罕见的血栓现象,可能与其接种的阿斯利康公司(AstraZeneca)COVID-19(中共病毒引发的疾病)疫苗有关。

英国卫生监管机构建议30岁以下的人接种阿斯利康疫苗替代品。

据报道,一些人在接种阿斯利康或强生疫苗后出现脑静脉窦血栓(CVST),与之相伴的还有血小板减少症。

以下是两种疫苗血栓事件已知相关情况:

疫苗接种后出现血栓 或女性居多

美国疾病控制与预防中心(CDC)一个委员会计划审查强生疫苗相关病例,美国食品和药物管理局(FDA)将跟进审查。

这些机构与欧洲同行一样,称这种血栓现象“极为罕见”。

《纽约时报》援引官员的话报道说,在强生案例中,6名受种者均为年龄在18岁至48岁之间的女性。其中,一名妇女死亡,来自内布拉斯加州的第二名妇女已经住院,情况危急。

这些患者的发病时间是在接种疫苗后6至13天。

截止到4月12日,美国共施打680多万剂强生疫苗。

欧洲药品管理局(EMA)表示,截至4月4日,其疫苗副作用监测系统已收到169例CVST以及53例如脾静脉血栓(SVT)报告。

EMA安全委员会对62例CVST和24例SVT做了审查,其中18例是致命的。

这些病例大多发生在患者接受阿斯利康第一剂疫苗后两周内。

同样,在欧洲报告的病例大多出现在60岁以下的妇女中。其中,来自德国的29例CVST病例,均为年龄在20至59岁的女性。德国接种官员表示,该人群在接种16天内出现血栓的概率较通常预期高出20倍。

此前,德国卫生部曾表示,在此期间预计会有1至1.4例CVST。

过去三个月,在英国和欧盟已经施打3,400万剂阿斯利康疫苗。不过,德国和英国都说本国接种阿斯利康疫苗的女性多于男性。

监管机构回应依据

美国疾病控制与预防中心建议“出于谨慎”,暂停使用强生公司的单剂量疫苗,以确保医疗服务提供者了解其潜在副作用,并能做出适当的应对计划。

EMA于3月18日表示,其研究结果发现,平均而言,50岁以下的人在接种阿斯利康疫苗后14天内,正常情况下可能只有1.35例CVST,而在此之前,已经有12例记录。

英国药品和保健品监管局在审查了79例罕见的血栓并伴有血小板减少的病例后,提出30岁以下人群使用阿斯利康替代疫苗的建议。这些病例中有19人死亡。死亡者中有11人年龄在50岁以下,3人年龄在30岁以下。

作为解释,英国官员引用了剑桥大学温顿风险与证据交流中心(University of Cambridge’s Winton Centre for Risk and Evidence Communication)的统计数据,称年龄越大,因接种疫苗而造成严重伤害的风险就越低,入住重症监护室的人数也会大幅下降,从而提高了阿斯利康疫苗的收益与风险比。

该中心结论是,在50—59岁的年龄组中,每10万人中只有0.4人会出现疫苗副作用,而每10万人将有95.6人免于进重症监护室。

欧盟持何态度?

EMA表示,使用阿斯利康疫苗的好处仍然大于风险。并表示,伴随血小板低的不寻常血栓症状属于“非常罕见的副作用”,各国应自行决定如何推进疫苗接种。

因此,各国国家可能会做出不同回应。EMA说,取决于感染率等因素和是否有替代疫苗。

当事公司怎么说?

强生公司表示,它正在与监管机构密切合作,同时指出这些事件和它的疫苗之间没有明确的因果关系。

阿斯利康表示,正“致力了解个别案例是否可能存在机制上的原因,以对这些极为罕见事件做出解释”。

血栓原因理论解释

路透社报道,调查人员认为,引发这些罕见血栓病例的原因,可能是疫苗触发了受种者体内的抗体引起的。

格雷夫斯瓦尔德大学(Greifswald University)的德国科学家上周在《新英格兰医学杂志》上发表一篇论文,从中得出结论:极其罕见的低血小板血栓现象——他们称之为“疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症”是在接种阿斯利康疫苗后受到影响的患者抗体中引发的。

另一组挪威科学家也在自己的文章中做出了类似结论——阿斯利康公司的疫苗引发了免疫反应,可能导致少数人出现血栓。这篇文章也发表在《新英格兰医学杂志》上。

到目前为止,年龄或性别等风险因素尚未被考虑在内。

治疗建议有何不同?

路透社报道,在美国,卫生官员表示,可能与强生疫苗相关的血栓的治疗方案或不同于此类疾病标准治疗方案。

“通常,一种称为肝素的抗凝血药物用于治疗血栓。”他们说,“在这种情况下,使用肝素可能是危险的,需要给予替代治疗。”

相比之下,德国医生和科学家在调查或与阿斯利康疫苗相关的血栓病例时,建议医生给予高浓度的肝素、Fc受体阻断单克隆抗体和静脉注射免疫球蛋白。

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