美国再生元生技研发的川普疗法有预防新冠肺炎感染效果,将向FDA申请作为预防疗法之一;图为病毒SARS-CoV-2的穿透式电子显微镜影像。
受试者感染风险降低81%
美国再生元生技製药公司(REGN,前译雷杰纳荣製药)十二日指出,其最新研究显示,前总统川普去年染疫后采用的“新型冠状病毒抗体鸡尾酒疗法(REGN-COV)”,可使与新冠肺炎感染者一同生活的人,出现有症状感染风险降低八十一%,将向美国食品暨药物管理局(FDA)申请作为预防疗法之一。
再生元公司与美国国家卫生研究院(NIH)合作进行的第三期临床试验,集结一五○五名病毒检测阴性、但与染疫者同住的民众,这些人种族殊异,年龄介于十二至九十二岁,年龄中位数为四十四,并有三十一%的人具有至少一项染疫风险因子。
将向FDA申请预防疗法
团队为一半受试者注射一千两百毫克抗体药,另一半注射安慰剂,并在二十九天后发现,抗体药组中仅十一人出现有症状感染,且没人住院治疗或送急诊;安慰剂组中却有五十九人出现有症状感染,且四人必须急诊或住院。药厂指出,该药不仅令受试者感染风险降低八十一%,更在接种的第一周,就对有症状感染产生七十二%保护力,第二周后更提升至九十三%。
此外,抗体药组和安慰剂组产生副作用的比率,分别为二十%及二十九%,两组的严重副作用比率则都是一%。REGN-COV为直接将抗体注入体内,可立即产生免疫,而传统疫苗则是在注射后,帮助人体在数周内产生自体免疫。该药先前已获准用于轻度至中度患者,接著将向FDA申请用于尚未接种疫苗的密切接触者。