美FDA初步反对16岁以上人群打第三剂辉瑞疫苗

　　美国食品药品管理局（FDA）的谘询委员会周五（9月17日）建议，不要为16岁及以上的人群追加第三剂辉瑞疫苗。

　　在整个会议期间，FDA的独立科学家们对是否有必要为普通民众接种第三剂辉瑞公司的mRNA COVID-19疫苗，以增加免疫功能持怀疑态度。最后，科学家们以16比3的投票结果建议不对16岁以上人群加强注射。

　　为强化反对向普通人群推荐加强剂的论点，专家提供的一份幻灯片显示，一个健康30岁的人其染疫风险只有0.0004%，或25万分之1。而对年龄较大的人打第三针疫苗可能将增加罹患心肌炎的风险。

　　FDA在决定药物核准和相关规定前，往往会参考谘询委员会的意见。目前，FDA和CDC仅允许准备让器官移植者，或免疫系统较脆弱的人追加接种第三剂疫苖。

　　不过，17日的初步结果或让联邦的疫苗接种议程面临一次重大的考验。卫生与公众服务部（HHS）已在周三（9月15日）宣布，从9月20日开始大规模向民众提供第三剂疫苗。这项措施因为忽略FDA正在权衡辉瑞的申请和免疫实践谘询委员会的考量，而备受争议。

　　据NPR报导，现阶段被提出来支持施打第三剂疫苗的因素，包括：一些数据表明，辉瑞疫苗的防护力会随著时间拉长减弱，以及具有高传播性的Delta病毒株造成多个国家的确诊率激增。

　　但17日会议的报告普遍显示，在美国，该疫苗在保护人免受严重疾病、住院和死亡方面仍然有效。

　　在会议期间，来自FDA、辉瑞公司、CDC、以色列和英国方面的发言人分别介绍了有关该大流行病的数据、接种辉瑞疫苗的经验和实验室测试。