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美国总统乔·拜登(Joe Biden)宣布,大多数美国人将在9月20日之前获得加强剂疫苗。尽管没有迹象表明,主要医药监管机构会在此日期之前正式批准加强剂疫苗的使用。白宫疫情顾问安东尼·福西(Anthony Fauci)为拜登的决定进行了辩护。
在星期天早上的几个新闻节目中,福西敦促已经完全接种疫苗的美国人,在其获得批准之前,暂时不要接种加强剂疫苗,或者辉瑞或Moderna公司的第三剂疫苗。
此前,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)的疫苗专家顾问小组投票做出决定,反对向公众提供辉瑞制药的第三剂加强剂疫苗,但与此同时,建议65岁及以上的美国人接种。这对白宫的加强剂疫苗助推计划是一个打击。
自1984年起,就担任美国国家过敏与传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)所长的福西,在《与媒体见面》(Meet the Press)节目中表示,拜登的计划总是会依据食品和药物管理局授权的。
他为拜登辩解说:“人们没有理解为某件事制定计划,以及将实际推出其中的某一部分之间的区别。而事实就是如此。”
福西还说,已完全接种疫苗并等待第三剂接种的美国人,需要保持耐心。与此同时,对于来自强生(Johnson & Johnson)和Moderna的疫苗,仍需要有进一步的数据。
他说:“我们现在正在努力将数据提交给食品和药物管理局,这样他们就可以检查这些数据,并就这些人注射加强剂疫苗的问题做出决定。”“无论如何,这些人都不会被落在后面。”
目前还不清楚,美国食品和药物管理局何时会对65岁及以上人群接种加强剂疫苗的问题,做出最终决定。而美国疾病控制和预防中心(CDC)已经计划在下周召开会议,讨论在全美范围内分发加强剂疫苗的问题。
福西在接受美国有线电视新闻网(CNN)采访时,呼吁人们要有耐心。周日,他回答了一个有关在加强剂疫苗仍未获批准的情况下,美国人前去接受加强剂接种的问题,并表示:“不要这样做”,“要遵守食品和药物管理局顾问小组提出的建议。”
他说:“我们建议人们等到它被推荐的时候再去接种。”他还补充说:“总是存在理论上的风险”,因为针对辉瑞公司的疫苗,还没有进行相关的研究。
9月17日,食品和药物管理局顾问小组以16票赞成、3票反对的投票结果,反对向65岁以下的人推荐接种辉瑞公司的加强剂疫苗。董事会的一些成员说,他们担心加强剂疫苗和接种之后出现的心肌炎(一种心脏炎症)之间存在某种潜在的联系。
美国食品药物监督管理局专家小组的成员詹姆斯·希尔德雷思博士(Dr. James Hildreth)对此表示,他“严重关注年轻人的心肌炎(并发症)问题”,而其他人则对辉瑞公司提交给该机构的数据表示担忧。辉瑞公司认为,在过去的几个月里,它的疫苗的效力已经下降,因此需要额外的剂量。
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