美核准最新版COVID-19加强针 重点一次看

美国食品暨药物管理局（FDA）今天核准辉瑞/BNT、莫德纳的最新一代COVID-19疫苗，作为加强针供入秋后全面施打。两支新版回复为单价疫苗，能应对新的变异株。

“纽约时报”报道，除2支最新版COVID-19疫苗外，FDA今天也核准新一季的流感疫苗与呼吸道融合病毒（RSV）疫苗，后者供婴幼儿与年长族群加强保护力。

去年冬天美国只有不到20%的成人接种当时的次世代COVID-19二价疫苗，但美国去年确诊病死人数仍大幅减少。专家认为主要是群体免疫增强和年长族群疫苗接种率提高，今年推广加强针目的依然是保护更多弱势群体降低重症和死亡风险。

● 为何要打加强针

美国疾病管制暨预防中心（CDC）12日开谘询会议研拟指南，讨论应接种COVID-19新疫苗的对象，本周就能将数百万剂疫苗发送至全美各地诊所、药房等据点。

FDA核准12岁以上者都能接种最新版疫苗，另授权可基于保护而对6个月以上至11岁的婴幼与儿童施打。

● 今秋最新版与去年版差别在哪

去年秋天辉瑞/BNT（Pfizer-BioNTech）与莫德纳（Moderna）上市的次世代二价疫苗，号称同时应对COVID-19原始株与Omicron变异株的亚变种BA.4和 BA.5。今年2家公司的最新版又回复为单价疫苗，只针对今年稍早Omicron的XBB.1.5变异株。

虽然XBB.1.5目前已非主要流行株，但初步研究显示，最新版疫苗对目前流行的EG.5及BA.2.86等变异株仍具良好保护力。

按哥伦比亚大学病毒学家何大一说法，根据几个学术实验室的数据表明，感染过XBB.1.5且还没接种最新疫苗的人，体内的中和抗体可以“充分应对”当前的流行株，“我们相信，这效果相当于接种针对XBB.1.5的疫苗”。

除辉瑞、莫德纳2款最新版，FDA也在审查第3支由诺瓦瓦克斯（Novavax）研发、同样也是针对XBB.1.5株的单价加强针。诺瓦瓦克斯的疫苗为蛋白质次单位疫苗，与辉瑞、莫德纳的mRNA疫苗不同。

● 为何最新版又回复成单价疫苗

辉瑞与莫德纳的最新版疫苗不针对最原始的COVID-19病毒株，这将有助于应对新变异株。

何大一解释，免疫系统会偏向于记住所遇到的第一版病毒，代表疫苗若做成同时含原始株与新株的二价型，免疫系统也倾向于对付原始病原，而不是对新变异株做出反应。

出于这种免疫印记（immune imprinting）特性，去年哈佛大学与哥伦比亚大学2项研究发现，接种第一代疫苗者和接种次世代二价疫苗者的免疫反应差不多，意即去年的次世代疫苗应对BA.4和BA.5的效果并不比第一代疫苗更有效。