瑞德西韦中国重症临床试验已中止

　　美国时间10日，针对瑞德西韦的研究进展，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day发布了一封公开信。

　　这些患者是无法参加临床试验的危重患者，通过同情用药程序，他们接受了瑞德西韦的治疗。针对 53 名首批通过该程序接受治疗的患者中，结果显示，大多数患者在使用瑞德西韦后都获得了临床改善。

　　我们知道，单纯从研究角度来看，这些同情用药的数据存在局限性，然而，我们也知道这些数据对于获得了症状改善的患者来说有着非常大的意义。这 53 名患者的早期数据并非通过临床试验获得，且数据只覆盖了少数接受瑞德西韦治疗的危重患者。

　　瑞德西韦是一种在研药物，尚未在世界上任何国家获得批准，需要更广泛的努力以确定它是否是一种安全、有效的治疗方案，对此，我们还有很多工作要做。多项临床试验正在全球范围内展开，以期构建完整的认知，了解瑞德西韦在不同情况下的应用结果。这些研究涵盖了人口统计学中的不同患者群体以及各种症状类型:中度症状、需要氧气支持的重度症状，和需要接受医学通气的危重症状。这些患者全部在医院通过静脉给药接受瑞德西韦的治疗。

　　在针对瑞德西韦的研究中，问题不仅仅是它对新型冠状病毒肺炎是否安全且有效，还有它对哪些患者表现出活性，患者应该接受多长时间的治疗，以及在疾病的哪个阶段治疗收益最大。我们需要很多答案，这也是我们为什么需要多种类型的研究，涉及多种类型的患者的原因。

　　公开信提到，预计在四月底获得瑞德西韦针对重症患者研究的初步数据，我们将迅速进行数据解读并分享结果。中国的研究者将负责发布瑞德西韦在中国的试验数据，但是，我们已获悉，因入组停滞，针对重症患者的研究已停止。我们期待在适当的时候看到公布的数据。我们预计五月份获得有安慰剂对照的 NIAID 试验的初步数据，以及吉利德的针对中度症状新型冠状病毒肺炎患者的研究数据。

　　在很大程度上，对于一种新出现的疾病，流行病学和对治疗方法的研究所面临的众多挑战会决定时间的进展。就如同这次疫情，对于参与其中的我们来说，这是一个未知的领域。

　　因为情况紧急，我们可能会感觉等待数据的时间很漫长，然而，现在距离首批临床试验开始仅有两个月。通常一个在研的治疗方案可能需要一年甚至更长时间获得首个临床数据，我们预计这么快拿到瑞德西韦的首个试验数据，这是非常了不起的。

　　4 月 10 日，吉利德科学公司(纳斯达克代码:GILD)宣布了一项队列分析的结果，数据针对 53 名新型冠状病毒肺炎严重并发症的住院患者，他们以个例同情用药的方式,接受了在研抗病毒药物瑞德西韦的治疗。在这 53 名来自全球的患者中，大多数患者获得了临床改善，且没有提示新的关于瑞德西韦安全性的信号。同情用药的数据具有局限性，而多项正在进行中的三期临床研究将确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效 性。该分析的详细结果今天已在《新英格兰医学杂志》上发表。

　　“尽管在同情用药分析中观察到的结果令人鼓舞，但数据有限，” 吉利德科学公司首席医疗官，医学博士 Merdad Parsey 说。 “吉利德目前正在开展瑞德西韦的多项临床研究，预计未来几周会有初步数据。我们的目标是尽快积累越来越多的证实数据，以更充分地评估瑞德西韦的潜力，并在恰当的情况下，支持该在研药物更广泛的应用。