美国完成首批新冠疫苗 4月进行临床试验

　　美国制药商已完成新冠病毒疫苗的开发，公共卫生部门将进行第一次人体试验，最快7月完成。据《华尔街日报》报导，美国制药商莫德纳公司（Moderna）周一（2月24日）表示，已于周一将首批开发的几百瓶新冠疫苗，从其位于马萨诸塞州诺伍德市（Norwood）的制造工厂送到了位于马里兰州贝塞斯达（Bethesda）的国家过敏和传染病研究所（NIAID）。

　　图为注射疫苗示意图

　　NIAID主任安东尼・弗契（Anthony Fauci）在接受采访时说，该研究所希望在4月底之前，对大约20至25名健康志愿者进行新冠疫苗的第一次临床试验，测试注射两剂疫苗是否安全以及能否诱导可以预防感染的免疫反应。初步结果可能会在7月或8月公布。

　　莫德纳在1月份获得新冠病毒的基因序列后，与NIAID共同设计的第一批疫苗的开发，在这么短的时间内完成开发，速度相当惊人。

　　从疫苗设计到人体试验仅三个月 速度之快前所未见

　　如果NIAID按计划于4月开始临床试验，那么从疫苗设计到人体测试大约只有3个月的时间。根据弗契博士提供的资讯，2002年底在中国爆发萨斯（SARS，又称“非典”），当时NIAID大约花了20个月的时间才进入疫苗人体测试的第一阶段。

　　“毫无疑问，在获得新冠病毒基因序列后三个月内即进入第一期人体试验，创下内部研究纪录，从未见过这么快的速度。”弗契博士说。

　　第二次试验需要6到8个月时间

　　他说，第一次临床试验将在NIAID位于贝塞斯达的临床试验部门进行。如果第一次试验成功，下一步则是对数百或数千名志愿者进行第二次试验，这可能需要6到8个月的时间。这次试验可以在美国进行，也可以在中国或病毒传播的地区进行，以评估疫苗是否降低了感染率。

　　弗契博士说，如果第二次试验成功，那么就可以准备该疫苗的广泛使用，到那时候就要依该病毒的传播范围，决定是否提供给诸如医护人员的特定目标人群，或是更广泛地提供给所有公众。

　　不过，快速开发疫苗以及尽速进行临床测试并不能保证疫苗的成功。萨宾疫苗研究所（Sabin Vaccine Institute）全球免疫学负责人布鲁斯・吉林（Bruce Gellin）说：“直到最后，都没有把握。”

　　“测试的目的是找出哪些有效，哪些无效”，吉林解释说，“这就是为什么要尽可能地尝试更多的看似可行的事情，这是至关重要的，因为并非所有马匹都能跑到终点。”

　　目前还不确定莫德纳的疫苗能否起作用，因其基因主导的技术尚未产生获批准的人类疫苗。弗契博士说，即使首批研发的结果是肯定的，新冠病毒疫苗可能要到明年才能广泛使用，因为还需要进一步的研究和监管许可。

　　美专家：今年若来不及用 明年仍可派上用场

　　不过，卫生当局表示，面对快速爆发的武汉肺炎疫情，值得对这些新技术下注。弗契博士说，新冠病毒有可能成为季节性流感病毒，在下个冬季卷土重来，那么即使疫苗在今年来不及正式使用在人类身上，但是未来在其爆发之前仍很有用。“唯一可以完全抑制新传染病的方法就是使用疫苗”，他说。

　　莫德纳成立于2010年，拥有800多名员工，致力于开发基于所谓的信使RNA的药物和疫苗。该公司多达100名制造和质量控制员工参与了开发新冠病毒疫苗的工作，许多人不眠不休，即使假日也来上班。

　　该公司于2月7日完成了约500瓶新冠疫苗，当天是星期五，大约有10到15名员工在那个周末加班，进行质量控制测试。接着利用大约两周的时间进行无菌测试。