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美国完成首批新冠疫苗 4月进行临床试验
www.creaders.net | 2020-02-24 20:14:26  华尔街日报 | 0条评论 | 查看/发表评论
  

  美国制药商已完成新冠病毒疫苗的开发,公共卫生部门将进行第一次人体试验,最快7月完成。据《华尔街日报》报导,美国制药商莫德纳公司(Moderna)周一(2月24日)表示,已于周一将首批开发的几百瓶新冠疫苗,从其位于马萨诸塞州诺伍德市(Norwood)的制造工厂送到了位于马里兰州贝塞斯达(Bethesda)的国家过敏和传染病研究所(NIAID)。

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  图为注射疫苗示意图

  4月底进行人体试验 最快7月完成

  NIAID主任安东尼・弗契(Anthony Fauci)在接受采访时说,该研究所希望在4月底之前,对大约20至25名健康志愿者进行新冠疫苗的第一次临床试验,测试注射两剂疫苗是否安全以及能否诱导可以预防感染的免疫反应。初步结果可能会在7月或8月公布。

  莫德纳在1月份获得新冠病毒的基因序列后,与NIAID共同设计的第一批疫苗的开发,在这么短的时间内完成开发,速度相当惊人。

  从疫苗设计到人体试验仅三个月 速度之快前所未见

  如果NIAID按计划于4月开始临床试验,那么从疫苗设计到人体测试大约只有3个月的时间。根据弗契博士提供的资讯,2002年底在中国爆发萨斯(SARS,又称“非典”),当时NIAID大约花了20个月的时间才进入疫苗人体测试的第一阶段。

  “毫无疑问,在获得新冠病毒基因序列后三个月内即进入第一期人体试验,创下内部研究纪录,从未见过这么快的速度。”弗契博士说。

  第二次试验需要6到8个月时间

  他说,第一次临床试验将在NIAID位于贝塞斯达的临床试验部门进行。如果第一次试验成功,下一步则是对数百或数千名志愿者进行第二次试验,这可能需要6到8个月的时间。这次试验可以在美国进行,也可以在中国或病毒传播的地区进行,以评估疫苗是否降低了感染率。

  弗契博士说,如果第二次试验成功,那么就可以准备该疫苗的广泛使用,到那时候就要依该病毒的传播范围,决定是否提供给诸如医护人员的特定目标人群,或是更广泛地提供给所有公众。

  不过,快速开发疫苗以及尽速进行临床测试并不能保证疫苗的成功。萨宾疫苗研究所(Sabin Vaccine Institute)全球免疫学负责人布鲁斯・吉林(Bruce Gellin)说:“直到最后,都没有把握。”

  “测试的目的是找出哪些有效,哪些无效”,吉林解释说,“这就是为什么要尽可能地尝试更多的看似可行的事情,这是至关重要的,因为并非所有马匹都能跑到终点。”

  目前还不确定莫德纳的疫苗能否起作用,因其基因主导的技术尚未产生获批准的人类疫苗。弗契博士说,即使首批研发的结果是肯定的,新冠病毒疫苗可能要到明年才能广泛使用,因为还需要进一步的研究和监管许可。

  美专家:今年若来不及用 明年仍可派上用场

  不过,卫生当局表示,面对快速爆发的武汉肺炎疫情,值得对这些新技术下注。弗契博士说,新冠病毒有可能成为季节性流感病毒,在下个冬季卷土重来,那么即使疫苗在今年来不及正式使用在人类身上,但是未来在其爆发之前仍很有用。“唯一可以完全抑制新传染病的方法就是使用疫苗”,他说。

  莫德纳成立于2010年,拥有800多名员工,致力于开发基于所谓的信使RNA的药物和疫苗。该公司多达100名制造和质量控制员工参与了开发新冠病毒疫苗的工作,许多人不眠不休,即使假日也来上班。

  该公司于2月7日完成了约500瓶新冠疫苗,当天是星期五,大约有10到15名员工在那个周末加班,进行质量控制测试。接着利用大约两周的时间进行无菌测试。

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